【制藥網 行業動態】近兩年來,GLP-1已經成為全球減肥藥研發的核心靶點,尤其是司美格魯肽制劑的成功更是將GLP-1受體激動劑推至風口。不可否認,GLP-1市場規模龐大,但競爭也愈加激烈。數據顯示,全球抗肥胖藥物市場年化規模有望到2030年實現16倍增長,整體市場規模將達到1000億美元。
面向可觀的市場空間,海內外藥企積極布局。數據顯示,截至目前,全球用于減肥的創新藥物共484個。為了提高市場競爭力,有藥企擴產,有藥企推進研發,還有擬掛牌上市。
其中,減肥藥頭部諾和諾德和禮來的動作尤為矚目。11月17日,諾和諾德宣布,減重版司美格魯肽正式在國內商業化上市,該藥能夠實現平均17%的體重降幅。早些的5月21日,禮來的GIP/GLP-1受體激動劑替爾泊肽注射液也獲中國國家藥品監督管理局批準上市。
目前,諾和諾德、禮來這兩家公司正加緊擴產。2023年6月,諾和諾德宣布擬投產23億美元擴建丹麥工廠。同年11月,擴產計劃增加到超60億美元。到了今年2月,諾和諾德又宣布收購Catalent旗下的三家灌裝成品生產廠,目的是讓產能快速且大規模地提升。據悉,這些擴產計劃有很大一部分也是針對明年開打的國內市場。
禮來自2020年以來,禮來已陸續宣布投資超200億美元用于擴產,包括在美國、愛爾蘭、德國等地自建和收購工廠。針對中國市場,今年10月份,禮來中國宣布,為了擴大替爾泊肽的生產規模,其將投資約15億元用于其蘇州工廠的產能升級。而在今年5月,禮來剛宣布追加53億美元的產能投資,總投資額增至90億美元用于擴產,以提升替爾泊肽的產量。據悉,禮來管理層在蘇州工廠擴產的現場表示,此次戰略性計劃的目標就是“確保持續穩定地為患者提供所需藥物”。在此之前,替爾泊肽的缺貨現象非常嚴重,自2022年上市以來,數次斷貨,被列入了美國食品藥品監督管理局的短缺藥品名單。
除了頭部公司以外,國內藥企也在賽道上加碼布局。例如,港股市場上,就在近日,銀諾醫藥向港交所遞交招股書,擬在主板掛牌上市。招股書顯示,銀諾醫藥是亞洲頭一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。自2014年成立以來,公司一直致力于研究及開發治療糖尿病和其他代謝性疾病的創新療法,公司核心產品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)即將進入商業化階段。資料顯示,依蘇帕格魯肽α具有起效快、療效強且持久、半衰期長及安全性好等特點。該產品在治療MASH方面的臨床前研究顯示明顯的療效,有望解決這一高發疾病。
此外,港股市場上,還有信達生物旗下的瑪仕度肽已提交注冊申請,預計2025年有望獲批。翰森制藥研發的HS-20094也正處臨床實驗階段。可以預見,隨著各大藥企加碼布局,未來GLP-1將成為潛在紅海。
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