【制藥網 行業動態】近期，新版國家醫保藥品目錄揭榜，其中，科創板共有迪哲醫藥的舒沃哲®、高瑞哲®，上海誼眾的紫晟®，澤璟制藥的澤普凝®等4款新藥產品頭次納入國家醫保目錄。
 

　　資料顯示，迪哲醫藥的舒沃哲于2023年8月在國內獲批上市，是目前表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)非小細胞肺癌(NSCLC)二/后線標準治療方案。中國注冊臨床研究“悟空6”(WU-KONG6)顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC客觀緩解率(ORR)高達61%，高效低毒。
 

　　高瑞哲是迪哲醫藥自主研發的高選擇性Janus激酶1(JAK1)抑制劑，于2024年6月獲國家藥監局批準在中國上市，單藥適用于既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。全球多中心注冊臨床研究JACKPOT8 Part B驗證了高瑞哲對復發難治外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)治療的有效性。
 

　　迪哲醫藥表示，非常高興看到舒沃哲®和高瑞哲®成功納入國家醫保目錄，讓更多國內患者用上國產創新藥。其表示，得益于國家近年來對真正具有創新性和臨床價值的創新藥的大力支持，在此次醫保談判中，公司的兩款產品均獲得了充分體現其高創新程度和臨床價值的合理定價。
 

　　上海誼眾的紫晟®(通用名：注射用紫杉醇聚合物膠束)也是頭次納入醫保目錄。該產品系公司自主研發的獨家紫杉醇創新劑型，針對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究及臨床實踐表明，相較于其他的紫杉醇劑型，無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優勢。上海誼眾表示，“本次納入有利于積極推進該產品的市場準入，減輕患者支付壓力，提高產品的可及性。”
 

　　澤璟制藥的澤普凝(通用名：重組人凝血酶)是基于公司復雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發及產業化平臺開發的一種高度特異性人絲氨酸蛋白酶，是目前國內采用重組基因技術生產的重組人凝血酶，也是經過科學和規范的III期臨床試驗并獲批上市的生物止血類產品。當重組人凝血酶外用于出血部位時，可以有效地活化血小板和催化纖維蛋白原轉化為纖維蛋白，這些是血液凝塊形成的必要步驟，從而達到有效止血的目的。重組人凝血酶具有高純度和高止血活性的特點，同時具有無病毒污染風險、低免疫原性風險等特點，能夠在有效止血的情況下，避免傳統生化制品的安全性隱患。重組人凝血酶由于其快速止血的特點和安全性上的優勢，有望成為外科手術局部止血藥物中的重要產品。
 

　　澤璟制藥本次重組人凝血酶被納入2024年國家醫保藥品目錄將有利于產品的銷售，有助于公司進一步提高該藥物在患者中的可負擔性和可及性，有利于進一步推動該藥物的市場推廣、提升銷售規模，對公司的長期經營發展具有積極影響。
 

　　據悉，除了上述頭次納入國家醫保目錄的產品外，另有百濟神州的百悅澤®、百澤安®，君實生物的拓益®，微芯生物的愛譜沙®，前沿生物的艾可寧®，三生國健的賽普汀®和凱因科技的凱力唯®等多款產品成功續約，其中部分產品有新增適應癥納入醫保目錄。
 

　　業內表示，科創板第五套指標上市的藥企在本次醫保談判中收獲頗豐，頭次納入醫保目錄的迪哲醫藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產品續期的君實生物、前沿生物均為科創板第五套指標公司。
 

　　數據顯示，近年來，科創板創新藥公司始終堅持創新驅動發展，持續進行高強度研發投入，鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度，科創板創新藥公司合計研發費用同比增長5.9%，達到201.41億元，占營業收入的比例達43.81%。
 

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