【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，創(chuàng)新藥賽道持續(xù)受到政策關(guān)注與市場(chǎng)矚目，對(duì)此，一大批藥企積極加強(qiáng)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。其中麗珠集團(tuán)這家老牌藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成果也不斷兌現(xiàn)。
 

　　據(jù)悉，近期，麗珠集團(tuán)核心領(lǐng)域多個(gè)創(chuàng)新藥物捷報(bào)頻傳，在研產(chǎn)品迎來新研發(fā)進(jìn)展。如精神領(lǐng)域KCNQ2/3激活劑NS-041的I期臨床試驗(yàn)順利完成，消化道領(lǐng)域注射用JP-1366臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲藥監(jiān)局藥品審評(píng)受理、JP-1366片III期臨床正式啟動(dòng)等。
 

　　資料顯示，NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑，目標(biāo)用于治療癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病。NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數(shù)據(jù)。11月14日，麗珠集團(tuán)宣布，用于癲癇和抑郁癥等神經(jīng)精神類疾病治療的小分子候選藥物NS-041(一款KCNQ2/3激活劑)的I期臨床試驗(yàn)于近日順利完成。公司表示，這是NS-041項(xiàng)目臨床開發(fā)進(jìn)程中達(dá)到的重要里程碑，標(biāo)志著該項(xiàng)目將進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)，探索NS-041在局灶性癲癇等病人中的安全性和有效性。
 

　　在精神神經(jīng)治療領(lǐng)域，除了NS-041外，麗珠集團(tuán)還在加速推進(jìn)高壁壘復(fù)雜制劑阿立哌唑微球產(chǎn)品。資料顯示，該產(chǎn)品是麗珠集團(tuán)自主開發(fā)的一款長(zhǎng)效緩釋微球制劑，已于2023年申報(bào)生產(chǎn)，目前推進(jìn)順利，臨床用于治療首發(fā)性、難治性精神分裂癥及情感障礙類精神疾病。
 

　　本次麗珠集團(tuán)獲受理的注射用JP-1366是一種P-CAB類藥物。公司表示，目前公司已完成JP1366的I期臨床試驗(yàn)，已向CDE提出了免II期直接 進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，因?yàn)镮期結(jié)果表明，該藥物在中國(guó)和其他亞洲人種表現(xiàn)一致，具體情況我們將根據(jù)CDE明確答復(fù)后積極推進(jìn)。
 

　　資料顯示，在消化道治療領(lǐng)域，P-CAB靶點(diǎn)備受關(guān)注。與傳統(tǒng)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)相比，P-CAB(鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑)展現(xiàn)了一種全新的抑酸機(jī)制，通過競(jìng)爭(zhēng)性阻斷H+/K+-ATP酶(即質(zhì)子泵)中鉀離子的活性，實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)烈的抑制胃酸分泌效果。
 

　　近日，麗珠集團(tuán)還宣布，公司研發(fā)的司美格魯肽注射液完成體重管理適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)全部病例入組。司美格魯肽注射液是麗珠集團(tuán)自主研發(fā)的生物類似藥，本次臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為初始身體質(zhì)量指數(shù)值為30kg/㎡或以上(肥胖)或27kg/㎡或以上(超重)且存在至少一種體重相關(guān)合并癥(如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征)成年患者的慢性體重管理。
 

　　資料顯示，司美格魯肽注射液作為長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，具有降糖、保護(hù)心血管、控制體重等功效，在應(yīng)用需求帶動(dòng)下，市場(chǎng)潛力巨大。
 

　　根據(jù)公開信息顯示，麗珠集團(tuán)主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，產(chǎn)品包括制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體、診斷試劑及設(shè)備等眾多醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域。經(jīng)過長(zhǎng)期創(chuàng)新發(fā)展，該公司在輔助生殖、消化道、精神、神經(jīng)及腫瘤免疫等多個(gè)治療領(lǐng)域形成了清晰豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線，并具備一定的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
 

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