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公開征求ICH《M15:模型引導的藥物研發一般原則》指導原則草案意見

2024年12月10日 17:36:36來源：制藥網點擊量：25911

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　　【制藥網 政策法規】12月6日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《關于公開征求ICH<M15:模型引導的藥物研發一般原則>指導原則草案意見的通知》，全文如下：
 
　　關于公開征求ICH《M15:模型引導的藥物研發一般原則》指導原則草案意見的通知
 
　　ICH《M15:模型引導的藥物研發一般原則》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
 
　　M15指導原則草案的英文原文和中文譯文見附件，現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
 
　　社會各界如有相關建議，請于2025年2月15日前通過聯系人電子郵件反饋我中心。
 
　　聯系人：閆方
 
　　郵箱：yanf@cde.org.cn
 
　　附件：1.【英文】M15:模型引導的藥物研發一般原則(草案)
 
　　2.【中文】M15:模型引導的藥物研發一般原則(草案)
 
　　國家藥品監督管理局藥品審評中心
 
　　2024年12月6日
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