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齊魯制藥生物藥項目，突破細胞培養產業化關鍵技術

2024年12月11日 16:13:45來源：制藥網點擊量：42370

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　　該項目項目總投資25.99億元，占地92.7畝，于2023年1月開工，已完成主體建設。項目位于濟南高新區孫村街道，是2022年省新舊動能轉換重大產業攻關項目、2023年省重大項目、2024年省綠色低碳高質量發展項目、2024年市重點項目。

　　據悉，項目突破細胞培養產業化關鍵技術，投產后將用于承接創新大分子組合抗體藥物、一類新藥、生物類似藥等多個產品的商業化產品生產，將帶動設備、原料、輔料、包材等企業協同發展。

　　近年來，齊魯制藥不斷加大創新研發，2023年研發投入超40億元。經過10多年的布局，齊魯制藥在腫瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代謝疾病等重大疾病領域構建起完善的創新藥物管線。目前，齊魯制藥共有80余款一類創新藥處于研發階段，“十四五”期間，將陸續上市多個創新藥物，為重大疾病治療提供更多新的選擇。

　　據悉，今年9月，齊魯制藥自主研發的1類新藥艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(齊倍安®)獲得國家藥品監督管理局上市批準，用于治療復發或轉移性宮頸癌。

　　資料顯示，該藥物是獲批上市的PD-1/CTLA-4雙功能組合抗體，由IgG4型PD-1抗體和IgG1型CTLA-4抗體按照特定的比例組成。CTLA-4和PD-1通路均能負向調節T細胞免疫功能，艾托組合抗體能同時靶向和阻斷這兩條免疫檢查點信號通路，激活抗腫瘤免疫反應。

　　此外，齊魯制藥ALK陽性非小細胞肺癌1類新藥伊魯阿克片(啟欣可®)于2023年獲批上市，適用于既往接受過克唑替尼治療后疾病進展或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。2024年2月該藥獲批新適應癥，新適應癥覆蓋全線ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者。伊魯阿克是齊魯制藥創新藥研發進入收獲期的開始。

　　據悉，齊魯制藥還緊跟國際創新藥物發展趨勢，建立中美聯動五大研發平臺，整合全球優質資源，以臨床未滿足需求為目標，將持續開發“全球新”“全球好”藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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