【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥是中國(guó)傳統(tǒng)文化的瑰寶,近年來,國(guó)家層面陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)與中醫(yī)藥相關(guān)的利好政策,如《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出,到2025年,中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng),在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮。《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》,全方位、全鏈條推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
在利好政策的支持下,不少中藥企業(yè)積極創(chuàng)新,推動(dòng)中藥創(chuàng)新藥發(fā)展。據(jù)悉,近日華納藥廠中藥創(chuàng)新藥乾清顆粒順利完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),更是進(jìn)一步展現(xiàn)了中藥創(chuàng)新的發(fā)展?jié)摿Α?br />
近日,華納藥廠公告,公司在研中藥創(chuàng)新藥乾清顆粒已順利完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),結(jié)果積極。資料顯示,乾清顆粒是中藥1.1類新藥,主要用于風(fēng)熱邪毒侵襲肺衛(wèi)所致發(fā)熱惡風(fēng),咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。
據(jù)華納藥廠介紹,乾清顆粒由多味具有地域特色的中藥組成,結(jié)合了傳統(tǒng)中藥理論和現(xiàn)代中醫(yī)藥研究成果,結(jié)合了現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)以及中藥顆粒制劑技術(shù)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,乾清顆粒對(duì)臨床病狀、體征的改善,尤其是對(duì)咯痰的改善更具特點(diǎn);對(duì)咽痛、惡風(fēng)、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳。
在中藥創(chuàng)新發(fā)展上,以嶺藥業(yè)更是把準(zhǔn)政策節(jié)奏和時(shí)代需求,系統(tǒng)構(gòu)建了“絡(luò)病證治”理論體系,創(chuàng)立了“理論-臨床-科研-產(chǎn)業(yè)-教學(xué)”五位一體的運(yùn)營(yíng)模式,將“理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證”有機(jī)結(jié)合,建立起以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系,并形成具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品儲(chǔ)備。
2023年以來,以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥“通絡(luò)明目膠囊”獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,繼續(xù)發(fā)力糖尿病賽道;中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片已申報(bào)生產(chǎn),柴黃利膽膠囊藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理;中藥新藥“連花御屏顆粒”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理;小兒連花清感顆粒及絡(luò)痹通片等多個(gè)在研立項(xiàng)品種分別處于新藥研發(fā)不同階段。
此外,康緣藥業(yè)作為創(chuàng)新中藥企業(yè),始終將研發(fā)立為公司發(fā)展的重中之重。數(shù)據(jù)顯示,公司擁有中藥新藥53個(gè)。據(jù)悉,康緣藥業(yè)還正積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,加速推進(jìn)中藥“智”造的創(chuàng)新步伐,公司正積極探索5G、大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)與中藥生產(chǎn)的深度融合,旨在通過科技賦能,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥注入新的活力,推動(dòng)其在新時(shí)代背景下煥發(fā)新生。
康緣藥業(yè)持續(xù)加大中藥智能化投入,建成中藥智能化提取精制車間、中藥注射劑智能制造車間、中藥智能化固體制劑工廠、中藥智能化口服液車間、智能化倉(cāng)庫(kù)等,可產(chǎn)硬膠囊劑50億粒、軟膠囊劑5億粒、中藥片劑28億片、顆粒劑700噸,66個(gè)品種,年產(chǎn)值103億元。近三年,公司中藥新藥筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒相繼獲批上市。
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