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上周新增5款1類創新藥頭次在中國獲批臨床試驗，來自恒瑞醫藥等

2024年12月16日 08:55:26來源：制藥網點擊量：31840

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　　據介紹，GP-2102軟膏是一款多靶點小分子原創新藥，主要作用于與免疫相關的炎癥性皮膚病治療靶點--芳香烴受體(AhR)，可高效調節Th1、Th2、Th17型免疫應答，并促進皮膚屏障功能蛋白如FLG的表達。同時，該化合物還作用于組胺H1受體及PAR1受體(瘙癢相關靶點)等其他潛在靶點，有望對皮膚瘙癢癥有明顯的緩解作用。GP-2102還可以調控REG3G(抗菌肽再生胰島衍生基因)，誘導體細胞分泌抗菌肽(AMP)對抗外來微生物感染，維持皮膚、肺部、消化道、泌尿道菌群穩態。

　　嘉因生物的“EXG110注射液”也獲得臨床試驗的默示許可，將為法布雷病患者帶來了新的治療選擇。

　　據悉，法布雷病是一種遺傳性代謝疾病，發病原因是體內缺乏α-半乳糖苷酶A，導致細胞內一種物質的堆積，進而影響多個器官的功能，包括皮膚、腎臟和心臟。患者常常面臨嚴重的疼痛、皮膚損傷、腎衰竭等大量健康困擾，而現有的治療手段效果有限，令許多患者無比苦惱。EXG110注射液作為新型治療方案，有望基于其獨特的作用機制，為法布雷病患者提供更有效的療法。目前尚無具體的臨床數據公布，但基于已有的技術背景和基礎研究，這種治療方法被廣泛期待。

　　根據嘉因生物公開資料介紹，這是一款新型基因治療產品，以新型的AAV作為載體，通過一次性靜脈注射，靶向肝臟和心臟等肌肉組織，以期提供持久療效，可望用于成人和兒童法布雷病患者。

　　上周，南京中澳轉化醫學研究院有限公司的藥品“CA1257膠囊”也獲得臨床試驗默示許可。資料顯示，這是一款全新的小分子抗腫瘤藥物，能夠高效結合并特異誘導腫瘤細胞中高表達的細胞凋亡抑制蛋白(IAP)降解，激活外源性細胞凋亡信號通路，引發腫瘤細胞凋亡，從而達到治療腫瘤的目的。

　　此外，上周，D&D Pharmatech附屬公司Neuraly申報的1類新藥DD01注射液也獲批臨床，擬開發用于成人肥胖患者或伴發一種及以上與體重相關危險因素(如高血壓、2型糖尿病或血脂異常等)的超重患者的體重管理。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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