【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】癌癥治療費用高昂,特別是一些創(chuàng)新的抗腫瘤藥物價格更是不菲。若納入醫(yī)保后,患者的自付費用會大幅降低,從而使得更多患者能夠用得起這些有效的抗腫瘤藥物。根據(jù)國家醫(yī)保局公示的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024 年)》,有26種腫瘤用藥被納入醫(yī)保,其中有12種抗腫瘤藥物的創(chuàng)新療法頭次被納入醫(yī)保。
這12種抗腫瘤藥物的創(chuàng)新療法包括HER2 低表達治療藥物(注射用德曲妥珠單抗);PD-1 小細胞肺癌適應(yīng)癥頭次進入醫(yī)保(替雷利珠單抗、特瑞普利單抗);PD-1 三陰性乳腺癌適應(yīng)癥頭次進入醫(yī)保(特瑞普利單抗);PD-1 非小細胞肺癌圍手術(shù)期適應(yīng)癥頭次進入醫(yī)保(特瑞普利單抗);PD-1 腎細胞癌適應(yīng)癥頭次進入醫(yī)保(特瑞普利單抗);雙抗頭次進入醫(yī)保(依沃西單抗注射液、卡度尼利單抗注射液); EGFR 20 號外顯子插入突變靶向藥物(舒沃替尼片);頭個進入醫(yī)保的治療外周 T 細胞淋巴瘤 JAK1 抑制劑(戈利昔替尼膠囊);治療 NRAS 基因突變靶向藥物(妥拉美替尼膠囊);ALK 術(shù)后輔助治療靶向藥物(鹽酸阿來替尼膠囊);EGFR-TKI + 化療治療 NSCLC 頭次進入醫(yī)保(甲磺酸奧希替尼片)。
其中,根據(jù)君實生物公告,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液新增4項適應(yīng)癥成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類范圍。截至目前,特瑞普利單抗注射液在中國內(nèi)地獲批的10項適應(yīng)癥已全部納入國家醫(yī)保目錄,是國家醫(yī)保目錄中用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。
根據(jù)康方生物公告,公司兩個獨立自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物開坦尼®(卡度尼利單抗注射液,PD-1/CTLA-4雙抗)、依達方®(依沃西單抗注射液,PD-1/VEGF雙抗)均被納入新版醫(yī)保目錄。卡度尼利被納入2024年版國家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥為既往接受含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。依沃西被納入2024年版國家醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥為聯(lián)合培美曲塞和卡鉑,用于經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌。
康方生物相關(guān)人士表示,卡度尼利和依沃西都是中國獨立自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥物,具有優(yōu)異的臨床價值。這兩個藥物被納入國家醫(yī)保目錄,將有效提高藥物的可及性,顯著降低患者用藥負擔,讓更多患者從藥物中獲益。
迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼膠囊)被納入國家醫(yī)保藥品目錄。其中,舒沃哲®肺癌領(lǐng)域獲中、美兩國雙BTD資格的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。高瑞哲®則打破了外周T細胞淋巴瘤(PTCL)全球十年無創(chuàng)新藥的困局。迪哲醫(yī)藥項關(guān)鍵人士表示,得益于國家近年來對真正具有創(chuàng)新性和臨床價值的創(chuàng)新藥的大力支持,在此次醫(yī)保談判中,其兩款產(chǎn)品均獲得了充分體現(xiàn)其高創(chuàng)新程度和臨床價值的合理定價。
而此次德曲妥珠單抗針對HER2低表達晚期乳腺癌治療的適應(yīng)癥成功納入醫(yī)保,這也意味著將有更多乳腺癌患者從抗HER2靶向治療中獲益。
業(yè)內(nèi)表示,創(chuàng)新藥能夠更精準地作用于癌細胞的特定靶點,靶向抗癌藥物可以精準抑制癌細胞生長的關(guān)鍵信號通路,在提高治療效果的同時,減少對正常組織的傷害,對改善患者的治療效果和生存質(zhì)量非常關(guān)鍵。醫(yī)保目錄的調(diào)整也會推動醫(yī)療機構(gòu)更合理地使用抗腫瘤創(chuàng)新藥物,進一步提高醫(yī)療質(zhì)量。
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