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該藥企陸續有中藥產品在新加坡獲批，在國際市場上的認可度正逐步提升

2024年12月17日 10:20:28來源：制藥網點擊量：31899

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　　【制藥網產品資訊】隨著全球消費者對健康和保健的關注度不斷提高，中藥產品的市場需求持續增長，越來越多的中藥企業開始拓展海外市場。12月17日，億帆醫藥公告稱，其全資子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority)(以下簡稱“HSA”)核準簽發的中成藥注冊批文，批準公司獨家醫保產品除濕止癢軟膏在新加坡上市銷售。

　　公告顯示，除濕止癢軟膏的功能主治：清熱除濕，祛風止癢。用于急性、亞急性濕疹證屬濕熱或濕阻型的輔助治療。

　　文獻研究證明除濕止癢軟膏可以用于的適應癥有濕疹，包括嬰幼兒濕疹、慢性肛周濕疹、陰囊濕疹、尿布疹等；皮炎，尤其是特應性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎、蟲咬皮炎等。

　　除濕止癢軟膏為快速止癢的非激素類抗炎中成藥軟膏，配方為純中成藥制劑，不含激素，安全性好，無不良反應。可安全用于各個年齡段包括嬰幼兒各類皮膚病的治療。

　　公司于2024年9月向HSA遞交了中成藥產品注冊申請(申請號：24C0817E)，并于2024年12月獲得HSA的注冊批準，從遞交申請到獲批僅用了3個月時間。

　　本次除濕止癢軟膏獲新加坡注冊批文，意味著公司繼復方銀花解毒顆粒、麻芩消咳顆粒、銀杏葉丸、皮敏消膠囊后又一個中藥重點產品成功實現海外注冊，進一步優化了公司境外產品結構，豐富了產品管線。

　　其中，2022年9月份，億帆醫藥公布，公司全資子公司賽臻公司于近日收到新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority )(“HSA”)核準簽發的“中成藥”注冊批文，復方銀花解毒顆粒符合新加坡中成藥標準注冊，批準其在新加坡上市銷售。該產品功能主治為：疏風解表，清熱解毒。用于普通感冒、流行性感冒屬風熱證，癥見：發熱，微惡風，頭痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黃，脈浮數。

　　2024年3月1日，億帆醫藥公告，全資子公司SciGen Pte(賽臻公司)近日收到新加坡衛生科學局(HSA)核準簽發的中成藥注冊批文，醫保產品麻芩消咳顆粒獲批在新加坡上市銷售。麻芩消咳顆粒用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作屬痰熱郁肺證。

　　今年5月14日，公司公告稱，公司醫保產品銀杏葉丸在新加坡上市銷售。該產品功能主治為：活血化瘀通絡，增加心腦和肢體末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻絡引起的胸痹、心痛、肢體麻木等癥。有助于改善成人認知功能和大腦記憶功能。

　　10月9日，公司宣布皮敏消膠囊正式獲批在新加坡市場銷售，開啟國際化戰略新篇章。皮敏消膠囊作為一款中成藥，以其祛風除濕、清熱解毒、涼血止癢的功效著稱，適用于急慢性蕁麻疹、急性濕疹等病癥，尤其是針對風熱證或風熱挾濕證患者有著顯著療效。此外，該產品還被廣泛應用于銀屑病、玫瑰糠疹、皮膚瘙癢癥以及接觸性皮炎等多種皮膚疾病的治療中。

　　新加坡衛生科學局(HSA)具有高標準和嚴要求，億帆醫藥的中藥產品陸續在新加坡獲批，不僅證明了這些產品的質量和療效，也表明中醫藥在國際市場上的認可度逐步提升，將推動更多中成藥的研究和臨床實驗，同時將有助于中醫藥理念在東南亞地區的推廣，提高更多人對中醫藥的了解和接受度，增強了消費者對中醫藥的信心。而新加坡作為東南亞地區的重要門戶，中藥產品的進入也滿足了當地患者對中醫藥的需求‌。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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