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昨日一批藥企原料藥產品獲批上市，涉及國藥現代、珍寶島等

2024年12月17日 10:37:33來源：制藥網點擊量：37267

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　　公告顯示，曲安奈德為腎上腺皮質激素藥，局部外用可治療皮炎、濕疹等皮膚感染性疾病;經肌肉注射可用于皮質類固醇類藥物治療的疾病，如變態反應性疾病、皮膚病、彌漫性風濕性關節炎、其他結締組織疾病;經關節內注射或囊內注射，或腱鞘或關節囊給藥，能夠有效治療關節疼痛、腫脹、僵直等癥狀。

　　福元醫藥：達格列凈原料藥獲批上市

　　福元醫藥發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的達格列凈原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。

　　達格列凈是一種新型降糖藥，可以在降低高血糖的同時防止血糖過低，還能保護胰島β細胞、輕度降血壓，是適合2型糖尿病的藥物。

　　公司稱，本次獲批將豐富公司產品線，促進發展。但醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值特點，藥品銷售情況可能受國家政策、市場環境變化等因素影響，有較大不確定性。

　　國藥現代：原料藥氨芐西林獲批上市

　　國藥現代發布公告稱，全資子公司國藥集團威奇達藥業有限公司收到國家藥監局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準原料藥氨芐西林上市申請。

　　據介紹，氨芐西林臨床上主要用于治療敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染以及腦膜炎、心內膜炎等感染性疾病。

　　珍寶島：利伐沙班原料藥獲批上市

　　珍寶島發布公告稱，近日黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司收到國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批準通知書》。

　　據悉，利伐沙班用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)；用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，在完成至少6個月初始治療后DVT和/或PE復發風險持續存在的患者中，用于降低DVT和/或PE復發的風險；用于具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡>75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和體循環栓塞的風險。

　　據了解，藥企‌獲得化學原料藥上市申請批準通知書意味著該原料藥符合國家相關藥品注冊的規定要求，可以在國內市場進行生產銷售‌。對于藥企而言，這不僅豐富了企業的產品線，還可能有助于拓展業務領域和提升市場競爭力‌。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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