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“出海”成為藥企謀求業(yè)績改善重要路徑！業(yè)內(nèi)建議從五個關(guān)鍵領(lǐng)域發(fā)力

2024年12月18日 09:00:48來源：制藥網(wǎng)點擊量：42004

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　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年全球生命科學(xué)領(lǐng)域的所有收并購總交易價值(包括或有對價)同比上升37%至1980億美元；而同期收并購交易數(shù)量同比下降27%，這意味著單筆交易金額上升(約64%)。從結(jié)構(gòu)來看，中國Biotech企業(yè)的資金來源發(fā)生了深刻的變化，從股權(quán)融資為主，發(fā)展為股權(quán)融資、資產(chǎn)交易、藥品銷售共同驅(qū)動。

　　有數(shù)據(jù)顯示，2022年下半年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易的數(shù)量及金額均有明顯增長，到2024年上半年已有超40個對外許可項目，交易總金額達250億美元左右，而同期的生物醫(yī)藥投融資金額則在360億元人民幣左右，近兩年呈下滑態(tài)勢。

　　回顧剛過去的11月，就有十?dāng)?shù)起國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品授權(quán)交易，尤其對外授權(quán)，僅首付款就累計超過10億美元。而2024年12月，這種出海熱潮態(tài)勢仍在持續(xù)。如12月4日，“ADC大戶”映恩生物又與葛蘭素史克(GSK)達成了一項總額超10億美元的ADC藥物授權(quán)合作。

　　業(yè)內(nèi)表示，自2015年中國藥品監(jiān)督大刀闊斧地改革后，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展。在創(chuàng)新藥商業(yè)化、國際化等新趨勢之下，出海成為藥企尋找新增長點和實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的必要命題。借由BD、Newco等模式，諸多創(chuàng)新藥企業(yè)在獲得發(fā)展資金的同時，推動產(chǎn)品出海。

　　另有人士指出，近年來中國藥品研發(fā)水平不斷提升，尤其在新藥領(lǐng)域取得了顯著進展，對于中國藥企來說，國際化布局不僅是進入全球市場的必要步驟，更是提升中國藥品全球競爭力的關(guān)鍵路徑，企業(yè)應(yīng)在研發(fā)早期就系統(tǒng)性地規(guī)劃出海路徑，尤其是臨床試驗階段，做好國際化布局的戰(zhàn)略規(guī)劃，制定科學(xué)、差異化的策略，滿足不同國家的監(jiān)管要求，推動中國創(chuàng)新藥更快、更穩(wěn)地進入國際市場。

　　展望2025年，創(chuàng)新藥出海邏輯仍將延續(xù)，在推動創(chuàng)新藥出海方面，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中國藥企需從五個關(guān)鍵領(lǐng)域發(fā)力：

　　在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面，應(yīng)對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)(如美國藥典)，提升藥品質(zhì)量和全球認(rèn)可度，同時有效降低研發(fā)成本。

　　在精準(zhǔn)研發(fā)方面，應(yīng)加強生物標(biāo)志物研究，構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)，推動新藥研發(fā)的高效轉(zhuǎn)化與國際化。

　　在申報策略方面，應(yīng)采用中美雙報策略，借助國際臨床試驗與申報體系開拓全球市場。

　　在全球布局方面，應(yīng)提早規(guī)劃國際化戰(zhàn)略，識別潛在問題，提高海外申報的效率和成功率。

　　在資本支持方面，整合全球資源，提升企業(yè)國際競爭力。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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