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又一國產減肥藥成功“出海”！GLP-1減重藥成海外藥企引進管線的熱門品種

2024年12月19日 11:21:11來源：制藥網點擊量：36556

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　　【制藥網 行業動態】肥胖是緊迫的健康挑戰之一，具有廣泛的合并癥，如2型糖尿病、心血管疾病、肝臟疾病和慢性腎臟疾病。有數據預測，到2035年，超過40億人將受到肥胖或超重的影響?？梢?，‌減肥藥市場空間巨大，據預測，到2030年全球‌減肥藥市場規模將達到3776.5億元。
 
　　近年來，隨著國內藥企在減肥藥物領域的快速發展，不斷有創新藥走出去。如12月18日，默沙東宣布與中國翰森制藥簽署了一項價值高達20億美元的協議，將開發和銷售翰森制藥的實驗性口服減肥藥。根據協議，翰森制藥授予默沙東開發、生產和商業化HS-10535(一種在研臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑)的全球獨家許可權。
 
　　據悉，翰森制藥的HS-10535目前處于臨床前測試階段。默沙東相關人士表示，通過這項協議，目標是利用公司在腸促胰島素生物學方面的經驗來評估HS-10535，并探索這種藥物除了減重之外，是否還能提供額外的心血管代謝益處。
 
　　值得一提的是，今年5月，恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給Hercules CM Newco,Inc.(以下簡稱“美國Hercules公司”)，產品對外授權總價超60億美元，備受業界關注。同時作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。
 
　　其中，HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑，既可以通過激活人的GLP-1R，促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲，直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。
 
　　HRS9531注射液為恒瑞醫藥自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑，可協同促進胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性，并通過激動GIPR有效加快脂質代謝和降低GLP-1導致的胃腸道不良反應，用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
 
　　5月，杭州先為達生物也曾宣布與韓國消費醫療公司——科瑪集團(Kolmar，KRX:161890)下屬Hk Inno.N達成合作，將伊諾格魯肽(Ecnoglutide)的韓國產品權益授權給Hk Inno.N，后者將承擔韓國地區的臨床開發與商業化。
 
　　資料顯示，胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)的潛力。伊諾格魯肽注射液是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑，經優化提高生物活性，降低生產成本，可滿足每周一次給藥。
 
　　而2023年11月，阿斯利康曾與誠益生物達成獨家協議，以潛在18.25億美元的總額獲得小分子GLP-1受體激動劑ECC5004(即AZD5004)，用于治療包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥在內的適應癥。
 
　　資料顯示，AZD5004是一款每日一次、低劑量的小分子GLP-1受體激動劑，該藥物在臨床前研究中證明具有理想的療效和安全性。據悉，今年11月，阿斯利康公布了在研口服GLP-1療法AZD5004，在患有2型糖尿病的肥胖患者中進行的1期臨床試驗的最新結果。數據顯示，這款在研療法在治療4周后將患者體重減輕5.8%，并且改善患者的血糖指標。
 
　　業內表示，當前很多海外公司積極布局引進管線，其中GLP-1減重代謝相關藥物是一大熱門品種。而中國，隨著創新藥的不斷發展，將成為全球減重藥物市場的重要參與者，這也引起全球藥企對中國市場的更多關注和投資。
 
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