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2025年,一批醫(yī)藥新政新規(guī)將落地!

2024年12月19日 15:40:43來源:制藥網(wǎng)點擊量:45773

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  【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2024年即將步入尾聲,面向2025年,有一批醫(yī)藥新政新規(guī)將落地,值得業(yè)內(nèi)人士關注。筆者對重磅新政新規(guī)進行了簡要的梳理。
 
  新版醫(yī)保藥品目錄于2025年1月1日起全國落地
 
  新版國家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日起全國落地,進一步滿足廣大參保人對新藥、好藥的需求,為更多患者費用“減負”。
 
  根據(jù)11月28日國家醫(yī)保局公布的2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果,今年目錄共新增91種藥品,涵蓋腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見藥)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神用藥4個、精神病用藥4個,以及其他領域用藥21個。
 
  值得注意的是,今年目錄調整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種,38種是“全球新”的創(chuàng)新藥。
 
  經(jīng)過本次調整,新版醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種,腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。
 
  《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等多部醫(yī)藥領域法規(guī)自2025年1月20日起執(zhí)行
 
  12月13日,《國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》公布,自2025年1月20日起施行。此次修改的行政法規(guī)涉及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《放射性藥品管理辦法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等多部醫(yī)藥領域法規(guī)。
 
  其中,《麻醉藥品和精神藥品管理條例》修改的條款涉及11條,明確建立健全目錄動態(tài)調整機制、建立麻醉藥品和精神藥品追溯管理體系等要求。
 
  部分條款修改包括:第三條的修改,保留了2015年發(fā)布的《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》的部分內(nèi)容,新增“麻醉藥品和精神藥品按照藥用類和非藥用類分類列管”等,同時調整“藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄”“非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄”等相應表述。并且,第三條修改后增加了“國家組織開展藥品和其他物質濫用監(jiān)測,對藥品和其他物質濫用情況進行評估,建立健全目錄動態(tài)調整機制。”
 
  第十批國家組織藥品集中采購結果明年落地
 
  12月12日晚間,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱聯(lián)合采購辦公室)對第十批全國藥品集采擬中選結果進行公示,本次集采共有439家申報企業(yè),參與投標的產(chǎn)品達778個,62種藥品采購成功,234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格,這些產(chǎn)品覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。
 
  擬中選的產(chǎn)品中,多款高質量用藥降價明顯。其中,乳腺癌一線用藥鹽酸多柔比星脂質體注射液有石藥歐意、浙江圣兆藥物、齊魯、常州金遠制造中選,價格方面,石藥歐意在鹽酸多柔比星脂質體注射液的競標價格為上述四家中靠前低的,中標價格為98元/支(規(guī)格為10ml/20mg),較限價降幅約89%。
 
  據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計,此次集采約50多個產(chǎn)品降幅超過90%。其中,5ml:2.5mg的硫酸特布他林注射液降幅超過96%,5mg的利格列汀片、1ml:0.5mg的甲硫酸新斯的明注射液、4ml:8mg的重酒石酸去甲腎上腺素注射液、10mg的馬昔騰坦片等降幅超過94%。
 
  國家醫(yī)保局表示,下一步將指導各地及中選企業(yè)做好中選結果落地實施工作,確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。
 
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