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國內創新藥行業發展駛入快車道，第四季度新增多個產品獲批上市

2024年12月20日 09:35:04來源：制藥網點擊量：32067

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　　【制藥網行業動態】近年來，在國家持續鼓勵支持創新藥發展的背景下，國內創新藥行業發展駛入快車道。有報告顯示，“十四五”以來，我國國產創新藥“量”“質”齊升，共有113個國產創新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數量的2.8倍。

　　其中，根據國家藥品監督管理局網站消息，今年第四季度以來新增多個創新藥獲批上市。如上海生諾醫藥1類創新藥戊二酸利那拉生酯膠囊(商品名：信立安)獲批上市，適用于反流性食管炎。

　　盛世泰科1類創新藥磷酸森格列汀片(商品名：盛捷維)獲批上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　科倫博泰注射用蘆康沙妥珠單抗(商品名：佳泰萊)獲批上市，用于既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。

　　晨泰醫藥1類創新藥鹽酸佐利替尼片(商品名：澤瑞尼)獲批上市，該藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或外顯子21(L858R)置換突變，并伴中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

　　正大天晴1類創新藥格索雷塞片(商品名：安方寧)獲批上市，適用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　葛藍新通制藥1類創新藥甲磺酸普雷福韋片(商品名：新舒沐)獲批上市，適用于治療成人慢性乙型肝炎。

　　君實生物的昂戈瑞西單抗注射液(商品名：君適達)獲批上市，適應癥為在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。

　　此外，分析人士指出，隨著創新能力的提升，越來越多的國產創新藥開始走出國門，日趨多樣化的“出海”模式，給企業走向國際化提供了更多路徑。

　　根據數據統計，2024年1月到9月29日國內創新藥license out(對外授權)交易記錄共有48項。且中國創新藥行業正從“引進”模式向“輸出”模式轉變，2023年共發生58起對外授權(license-out)事件，頭次超過了許可引進(license-in)項目數量。從研發階段來看，2022年至2024年上半年期間，對外授權主要集中在早期臨床階段的藥品。2022年處于臨床I期至III期的藥品占比為52.5%，而到了2023年至2024年上半年，這一比例進一步上升至62.0%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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