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藥品處轉非隊伍新增一員，國內僅1家藥企擁有該藥品批文！

2024年12月20日 09:36:26來源：制藥網點擊量：36004

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　　【制藥網 行業動態】近日，國家藥監局發布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家食品藥品監督管理總局令第10號)的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉換為非處方藥。
 
　　據了解，酮洛芬貼片主要用于骨關節炎的癥狀緩解。適用于治療下列疾病或癥狀：風濕性關節炎及類風濕性關節炎；肩周炎(肩關節僵硬或疼痛)；腱鞘炎、肌腱炎；肌肉痛；外傷(挫傷，扭傷等)引起的疼痛、腫脹。
 
　　國家藥監局數據顯示，目前，國內僅貴州聯盛藥業有限公司擁有該藥品批文。
 
　　對于藥企而言，藥品處轉非有利于擴大銷售渠道、增加銷售量、提升品牌影響力、減少控費影響等，同時也為藥店提供了更多的銷售機會和顧客體驗提升。
 
　　公開資料顯示，貴州聯盛藥業有限公司是一家主要從事化學藥品制劑制造的企業。其經營范圍涵蓋了生產、銷售硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、中藥飲片(含直接口服飲片)、中藥飲片(凈制、切制)、貼劑、貼膏劑；此外，還涉及計算機醫療信息系統集成和軟件技術開發、技術信息咨詢服務，以及進出口貿易。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)
 
　　2024年以來，藥品處轉非的隊伍持續擴容。僅在近期，就有酮洛芬貼片、連芩珍珠滴丸、山荷葉合劑、百令顆粒、保婦康凝膠、蜂膠口腔膜等多款藥處轉非。
 
　　其中，11月7日，國家藥監局發布公告，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉換為非處方藥。據悉，山荷葉合劑適用于高血壓病、高血脂癥、腦溢血、冠心病、動脈硬化、腦血栓、眩暈、手腳麻木等，也可用于減肥、糖尿病等。百令顆粒用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咳血、腰酸背痛等癥及慢性支氣管炎的輔助治療。連芩珍珠滴丸則主要用于治療復發性口瘡(輕型口瘡和口炎性口瘡)心脾積熱證等。
 
　　9月10日，國家藥監局發布關于保婦康凝膠轉換為非處方藥的公告(2024年第111號)，保婦康凝膠由處方藥轉換為非處方藥。公開資料顯示，保婦康凝膠是一種常用的婦科外用藥物，主要成分是莪術油和冰片。它具有廣譜的抗菌作用，能夠有效抑制和殺滅金黃色葡萄球菌、鏈球菌等多種細菌，同時對白色念珠菌、滴蟲等也有一定的抑制作用。此外，保婦康凝膠還具有活血化瘀、生肌止痛的功效，能夠促進受損組織的修復，緩解炎癥引起的疼痛和不適。
 
　　9月14日，國家藥監局網站公告，為保障公眾用藥的可及性，指導公眾合理用藥，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉換為乙類非處方藥，并對非處方藥說明書進行修訂。蜂膠口腔膜是一種中藥制劑，具有清熱止痛的作用，對于治療復發性口瘡有比較好的效果。在臨床應用上，蜂膠口腔膜常用于治療口瘡。
 
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