【制藥網 企業新聞】新藥研發具有高投入、高風險等特點,近年來,隨著技術的快速發展,AI制藥研發如火如荼,越來越多的藥企加碼布局這一領域,伴隨的大額BD交易也頻頻出現。
就在近日,石藥集團發布公告稱,集團已與百濟神州就集團的新型甲硫氨酸腺苷轉移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039),以及后續開發的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品在全球的開發、制造及商業化訂立獨家授權協議,潛在交易額為18.35億美元。
公告顯示,SYH2039所靶向的是具有MTAP缺失突變的實體瘤。同時,SYH2039是一款通過AI驅動的小分子藥物設計平臺獲得的臨床候選藥物。該平臺通過AI技術分析靶標蛋白與化合物分子的結合模式,對分子成藥性進行針對性優化設計,從而篩選得到的高活性、高選擇性的小分子MAT2A抑制劑。
而在兩個月前,石藥集團剛與阿斯利康一項BD交易,推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑YS2302018。根據彼時協議,公司將收取1億美元的預付款,并有權收取≤3.7億美元的潛在開發里程碑付款以及≤15.5億美元的潛在銷售里程碑付款。
YS2302018為一款臨床前創新小分子脂蛋白(a) (Lp(a))抑制劑,用于開發新型降脂療法,以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯合療法。該產品與本次BD的SYH2039一樣,也是由石藥集團AI驅動的小分子藥物設計平臺發現,可見AI驅動臨床候選藥物的受青睞程度。
據了解,石藥集團早在2021年中期報告中就提到在小分子藥物研發方面,重點打造PROTAC、LYTAC以及基于AI技術的篩選平臺。2023年8月,集團宣布與英矽智能和晶泰科技這兩家頭部AI制藥公司在創新藥研發人工智能領域達成戰略合作協議,聚焦于具有高度臨床需求的戰略品種,以AI輔助藥物設計,提高新藥篩選效率和成功率。公司將人工智能賦能藥物研發的全流程生命周期,從前期立項、藥物發現到臨床試驗等全面布局,結合各階段研發數據,發展個性化AI工具,打造端到端一體化計算平臺,平均縮短藥物發現時間約30%。
實際上,AI制藥的BD熱潮正在涌現,除了石藥集團的兩項BD以外,今年還有多筆交易出現。例如,12月13日,英矽智能宣布,基于XL309(ISM3091)項目在臨床階段取得的進展,公司已于近期從Exelixis處獲得首筆臨床里程碑付款,總計金額1000萬美元。XL309是由AI發現的腫瘤藥。目前,Exelixis正在美國進行XL309的I期臨床試驗。這項多中心、開放標簽的試驗主要評估XL309在特定晚期實體腫瘤患者中的單藥和聯合療法的效果。
9月份,銳格醫藥也宣布與羅氏旗下基因泰克(Genentech)達成最終協議,基因泰克將收購銳格醫藥開發的下一代CDK抑制劑研發管線,用于治療乳腺癌。根據協議,銳格將獲得高達8.5億美元的預付款現金,并有資格獲得開發、監管和商業化里程碑付款。目前,銳格醫藥管線中的在研CDK抑制劑之一的RGT-419B是通過其自主知識產權的計算機加速藥物設計平臺CARD研制而成。2022年2月11日,RGT-419B的臨床試驗申請獲得NMPA受理,為國內頭個CDK2/4/6抑制劑。此前的2021年12月,RGT-419B已經獲得FDA批準進行臨床研究。2023年12月,公司宣布RGT-419B用于既往接受過CDK4/6抑制劑和內分泌治療(ET)聯合的HR+/HER2-晚期乳腺癌(ABC)患者獲得積極的安全性和單藥療效數據。
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