【制藥網 醫藥股市】上周五(12月20日),諾和諾德美股開盤前一度跌近30%,收盤時下跌17.83%,市值蒸發625億美元。
消息面上,諾和諾德公布的司美格魯肽“升級版”藥物CagriSema臨床試驗結果不及預期。
從公開信息來看,諾和諾德曾在2022年8月宣布CagriSema在2型糖尿病患者中的2期試驗結果,稱“CagriSema比單獨使用司美格魯肽更能降低血糖,試驗中看到的體重減輕證實了CagriSema的巨大減肥潛力”,表示預計于2022年第四季度開始CagriSema針對超重和肥胖患者的3期臨床試驗REDEFINE。
2022年財報中,諾和諾德更新了CagriSema的研發進展,表示已于11月開始CagriSema的第一個3a期試驗REDEFINE 1,該試驗為期68周,計劃招募約3400名超重或肥胖癥患者,比較每周一次的CagriSema(2.4毫克司美格魯肽和2.4毫克cagrilintide)與司美格魯肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安慰劑的療效和安全性。并表示計劃于2023年上半年啟動REDEFINE 2計劃,將CagriSema與安慰劑比較,對象為超重或肥胖的2型糖尿病患者,該項試驗同樣為期68周,預計招募約1200人。
今年12月20日,諾和諾德宣稱,在評估所有人都堅持治療的治療效果時,使用CagriSema治療的患者在68周后體重減輕了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者體重減輕了11.8%,使用司美格魯肽2.4 mg的患者體重減輕了16.1%,單獨使用安慰劑的患者減輕了2.3%。當基于治療政策評估時,使用CagriSema治療的患者體重減輕了20.4%,接受cagrilintide 2.4mg治療的患者體重減輕了11.5%,接受司美格魯肽2.4mg治療的患者體重減輕了14.9%,接受安慰劑治療的患者體重減輕了3%。
據悉,CagriSema三期研究納入3417名患有一種或多種合并癥的肥胖或超重患者,平均基線體重為106.9公斤。就結果而言,CagriSema的減重效果雖然比司美格魯肽好,但遠不及市場預期的25%。
而隨著諾和諾德的產品臨床試驗結果不及預期,其競爭對手禮來股價直接大漲,12月20日一度漲逾7%,截至收盤上漲1.35%。
作為在減肥藥市場上和諾和諾德直接競爭的頭部,禮來在減重藥領域的實力不容小覷。2024年前三季度,禮來營收為315億美元,同比增長27%。其中,Mounjaro(替爾泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替爾泊肽,減重)在前三季度累計帶來了110億美元的銷售收入。
同期,諾和諾德前三季度營收2047億丹麥克朗,合294.6億美元,同比增長23%。凈利潤727.58億丹麥克朗,合104.7億美元,同比增長18%。其中,司美格魯肽注射降糖版Ozempic銷售額864.89億丹麥克朗,合124.37億美元,同比增長32%;司美格魯肽口服降糖版Rybelsus銷售額163.84億丹麥克朗,合23.56億美元,同比增長29%;司美格魯肽減重版Wegovy銷售額383.40億美元,合55.13億美元,同比增長77%。司美格魯肽合計銷售額203.06億美元,占到諾和諾德營收的69%。
可以看到,相較諾和諾德司美格魯肽的總銷售額,禮來的減肥藥收入與其差距進一步縮小。
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