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禮來重磅減肥藥適應癥獲批，該藥去年銷售額達51億美元！

2024年12月23日 14:12:40來源：制藥網點擊量：31600

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　　【制藥網產品資訊】當地時間周五(12月20日)，當諾和諾德宣布新研發的減肥藥司美格魯肽(CagriSema)效果不及預期進而引發股價暴跌之際，其競爭對手禮來的減肥藥物Zepbound卻傳出新適應癥獲批的好消息，股價隨之上漲4.7%。

　　據悉，美國食品和藥品管理局(FDA)此次批準禮來公司的減肥藥物Zepbound用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)，這也是頭個獲批直接治療OSA這一常見睡眠障礙的藥物。

　　公開資料顯示，OSA一般是指成人每晚7小時的睡眠期間，發作次數達30次以上，每次發作時，口、鼻氣流停止流通達10秒或更長時間，并伴有血氧飽和度下降等。這種疾病在全球范圍內影響大約10億人。該疾病目前的常見治療方法包括使用CPAP機器(睡眠時佩戴面罩)、手術以及減肥，但患者仍存在尚未滿足的治療需求。

　　據了解，Zepbound被批準用于治療患有肥胖癥的成人中度至重度OSA，在臨床試驗中，近一半的中度至重度OSA患者在使用Zepbound后癥狀完全消失。

　　Zepbound的活性成份是替爾泊肽(Tirzepatide)，該藥此前已獲批的適應癥包括：用于治療2型糖尿病，即禮來旗下的Mounjaro，后于2023年11月，FDA批準其Zepbound (tirzepatide，替西帕肽)注射液上市，作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助藥物，用于初始體重指數(身體質量指數)為30kg/m2或以上(肥胖)的成年人的慢性體重管理；或27kg/m2或更高(超重)，同時存在至少一種與體重相關的共病(如高血壓、二型糖尿病糖尿病、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病)。

　　2024年7月，禮來替爾泊肽減重適應癥獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。該藥物有望于今年年內在中國市場正式商業化上市。而就在上個月，司美格魯肽減重藥適應癥(商品名：諾和盈)已經在中國正式商業化上市。

　　12月初，禮來還發表一項頭對頭的三期臨床研究結果稱，在使用替爾泊肽72周后，未合并糖尿病的肥胖或超重患者平均減重20.2%，而諾和諾德司美格魯肽使用72周后，患者平均減重13.7%。這表明Zepbound的減重效果好于諾和諾德的司美格魯肽。

　　減肥藥市場空間巨大，有分析師預計，到2026年，禮來和諾和諾德的市場份額可能平分秋色。巴克萊數據預測，到2030年，全球減重藥市場規模將增至1300億美元。

　　目前，千億美元的市場正吸引國內外藥企加碼入局，頭部禮來為了滿足減肥藥市場供不應求的情況，已經著手布局產能。今年10月，禮來中國宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產能升級，以擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模，滿足中國患者需求。

　　今年8月，禮來預計今年替爾泊肽用于減重及糖尿病兩種適應癥的藥物總銷售額有望達到150億美元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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