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慢阻肺病藥物領域又一款創新藥進入臨床試驗階段

2024年12月23日 15:52:45來源：制藥網點擊量：36828

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　　【制藥網產品資訊】慢阻肺病(COPD)是一種進展性、致命性的疾病，患者常面臨持續性咳嗽、咳痰、呼吸急促等癥狀，嚴重損傷患者的肺部，容易造成肺功能受損甚至呼吸衰竭，十分影響患者的日常活動能力等。為滿足COPD藥物需求，藥企也加碼創新研發。近日又一藥企公布新進展。

　　近日，健康元宣布，公司提交的創新藥物PREP靶點慢阻肺(COPD)口服藥成功獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，進入臨床試驗階段。

　　資料顯示，健康元與拜耳合作開發的PREP靶點COPD口服藥，通過獨特的作用機制抑制脯氨酰內肽酶(PREP)活性，有效控制炎癥反應，在帶來有效治療的同時降低不良反應風險。

　　據悉，PREP靶點COPD口服藥的前期研究在歐洲完成了I期臨床試驗，結果顯示安全性和耐受性良好，為后續試驗提供了重要支持。

　　業內表示，該藥若研發成功并順利獲批上市，有望成為全球頭個上市的PREP抑制劑藥物，同時也有望成為中國一款獲批的COPD口服治療藥物。這一突破不僅將顯著改善中國患者的治療可及性，更有望推動全球呼吸疾病治療領域的發展。

　　數據顯示，目前，我國慢阻肺病總患病人數約1億，60歲以上人群患病率更是超過27%。慢阻肺病患者如果控制不佳，容易反復發作、出現急性加重，可見加強這一領域創新藥開發十分迫切。

　　據悉，今年9月份慢阻肺病還迎來一個好消息，賽諾菲宣布，旗下藥物達必妥(度普利尤單抗注射液)獲得中國藥監局批準，用于治療血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。

　　此次獲批上市的達必妥，是一種全人單克隆抗體，可抑制白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)通路的信號轉導，阻斷通路，降低2型炎癥介導的病理性反應。

　　據了解，在國內藥企中，還有多款抗IL-4Rα單抗跟進開發COPD適應癥，包括QX005N(荃信生物)、LQ036(洛啟生物)、BET207-01(邦恩泰生物)、PM1017(普米斯生物)。其中康諾亞的司普奇拜單抗和三生國健的SSGJ-611是在COPD適應癥上探索進度快的兩款產品。

　　如7月30日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，康諾亞啟動了抗IL-4Rα單抗司普奇拜單抗(CM310)治療中重度慢性阻塞性肺病(COPD)的II/III期臨床試驗。該研究分為兩個階段，II期階段旨在探索司普奇拜單抗治療COPD的優劑量，III期階段旨在進一步驗證司普奇拜單抗優劑量對COPD的治療效果。研究的主要終點為在52周治療期間中度或重度COPD急性加重(AECOPD)的年化率。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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