【制藥網 醫藥股市】手持重磅新藥,云頂新耀備受市場關注,數據統計,今年以來,截至12月23日收盤,云頂新耀港股股價從年初的不足20港元/股上漲至46.75港元/股,漲幅超過130%。
數據顯示,2024年上半年云頂新耀總收入達到人民幣3.02億元,較2023年下半年大幅增長158%,并實現公司頭次商業化層面盈利。相關人士表示,今年上半年,公司采取了多項戰略性舉措,在商業化、自主研發等多維度獲得一系列里程碑成果,彰顯了云頂新耀的韌性和增長潛力。
據悉,云頂新耀上半年的業績增長得益于耐賦康及依嘉2款產品的商業化進展。公司腎科產品組合中的主打藥物耐賦康利用傳統醫院及創新互聯網醫院線上線下相結合的方式,于2024年5月在中國大陸商業化上市開出頭張處方,并且在上市后僅一個多月的時間內銷售收入達到1.673億元;此外,作為云頂新耀頭款商業化上市的產品,氟環素類抗菌藥物依嘉已經完成頭個完整銷售年度,增長勢頭強勁,今年上半年收入達到1.342億元,依嘉自2023年7月商業化以來已經實現了人民幣2.33億元收入。
除以上2款產品外,12月17日,云頂新耀還宣布,中國國家藥品監督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者的新藥上市許可申請(NDA)。
作為云頂新耀今年內實現商業化上市的第三款新藥,此次NDA獲受理意味著伊曲莫德在中國市場的商業化進程完成了關鍵性推進。
資料顯示,潰瘍性結腸炎是一種慢性、復發性、非特異性炎癥性腸病,其發病機制復雜,治療難度大。中國潰瘍性結腸炎患者對創新療法存在巨大未滿足的需求,到2030年,中國的患者人數預計將達到約100萬人,超過2019年患者人數的一倍以上。
伊曲莫德是一款每日一次口服的一線先進療法,不僅使用方便、療效佳,而且具有良好的安全性特征。今年以來,其可及性獲得不斷提升,伊曲莫德于今年上半年陸續在中國澳門、新加坡獲得新藥上市批準。業內表示,鑒于其在國內良好的競爭格局,一旦在國內獲批上市,有望成為一款具影響力的重磅產品,外界預估其峰值年銷售額可達20億元。
自主研發是云頂新耀雙引擎戰略的重要組成部分,也是公司創造價值的主要增長動力之一。據悉,云頂新耀其他在研管線適應癥涵蓋腎病、抗感染和自身免疫疾病領域,同樣具潛力。其中,EVER001是正在全球范圍內開發用于治療自身免疫性腎臟疾病,與共價和不可逆BTK抑制劑相比,EVER001在保持高效的同時具有高選擇性
此外,云頂新耀目前還正在開發四款mRNA腫瘤治療藥物。公司頭個自主研發的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已正式啟動臨床試驗,這是EVM16開展的頭次人體試驗。另外一款現貨型腫瘤相關抗原(TAA)疫苗EVM14預計于2025年初遞在中美兩國提交新藥臨床試驗申請。同時,公司還在開展基于mRNA的自體生成CAR-T項目,可用于治療腫瘤和自身免疫性疾病。
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