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“醫藥一哥”發布重磅公告：多項治療晚期實體瘤藥物臨床試驗獲批

2024年12月26日 10:20:28來源：制藥網點擊量：39691

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　　【制藥網企業新聞】“醫藥一哥”恒瑞醫藥堅持創新戰略，持續保持較高的研發投入，創新成果不斷涌現。相關人士表示，公司在腫瘤治療領域研發管線豐富，覆蓋激酶抑制劑、抗體偶聯藥物(ADC)等產品。據悉，12月25日，恒瑞醫藥發布公告稱，多項治療晚期實體瘤藥物臨床試驗獲批。

　　公告顯示，近日恒瑞醫藥子公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，涉及注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液及SHR-8068注射液，批準開展臨床試驗，具體研究將聚焦于晚期實體瘤的治療。

　　其中根據公示信息顯示，注射用SHR-4602適應癥為聯合SHR-A1811、或聯合SHR-A1811+阿得貝利單抗、或聯合SHR-A1811+阿得貝利單抗+SHR-8068用于實體瘤的治療。

　　SHR-A1811為恒瑞醫藥的ADC新藥，通過結合HER2表達的腫瘤細胞誘導細胞凋亡。據悉該藥物已經拿到六項突破療法認證，覆蓋HER2低表達的復發或轉移性乳腺癌，HER2陽性的復發或轉移性乳腺癌，既往含鉑化療失敗的HER2突變的晚期非小細胞肺癌，既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗、HER2陽性結直腸癌，以及既往至少一線抗HER2治療失敗的HER2陽性晚期胃癌或胃食管結合部腺癌，既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性不可切除或轉移性膽道癌患者。

　　阿得貝利單抗注射液是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。

　　SHR-8068注射液是恒瑞醫藥自基石藥業引進的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體，它可增強抗腫瘤免疫效應。

　　恒瑞醫藥作為一家專注創新的醫藥企業，近年來創新研發成果斐然。據悉，經過多年深耕，如今恒瑞醫藥已在國內上市17個1類創新藥和4個2類新藥，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，300余項臨床試驗正在開展。2024年上半年，恒瑞醫藥創新藥收入(含稅，不含對外許可收入)為66.12億元，同比增長33%；對外許可收入為1.6億歐元。經估算，上述兩項創新收入占總營收比重已過半，成為推動公司業績增長的主要引擎。

　　有機構表示，恒瑞醫藥一直保持相對穩健的增速，充分顯示公司在政策演變中較強韌性。其在2019-2024 年經歷了集采、醫保談判價格波動影響后，2025年將開始創新+國際化加速，CDK4/6、PD-L1、海曲泊帕、JAK、HER2 ADC、IL-4R、GLP-1等大單品/適應癥陸續商業化，這將驅動公司進入收入增長新一輪加速期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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