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CDE發(fā)布《疫苗臨床試驗統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》

2024年12月26日 14:15:56來源：國家藥監(jiān)局藥審中心點擊量：46223

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　　為指導(dǎo)和規(guī)范申辦者在疫苗臨床試驗中進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)設(shè)計與分析，藥審中心組織制定了《疫苗臨床試驗統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：疫苗臨床試驗統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(試行)

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2024年12月19日

　　詳細(xì)內(nèi)容見國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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