【制藥網 產品資訊】12月29日晚間,恒瑞醫藥發布公告稱,公司與IDEAYABiosciences公司達成協議,將具有自主知識產權的1類新藥注射用SHR-4849項目有償許可給IDEAYABiosciences。IDEAYABiosciences將獲得在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化SHR-4849的獨家權利。
協議條款稱,IDEAYABiosciences將向恒瑞醫藥支付7500萬美元的首付款,研發里程碑款累計不超過2億美元,銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。以上潛在的付款總額可達10.45億美元。此外,恒瑞醫藥還將收取達到實際年凈銷售額一到兩位數百分比的銷售提成。
公開資料顯示,IDEAYABiosciences是一家產品處于臨床階段的腫瘤精準醫療公司。其看中的SHR-4849為恒瑞醫藥研發且具有知識產權的靶向DLL3的抗體藥物偶聯物(ADC),其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)。DLL3在多種實體瘤中表達,包括小細胞肺癌和神經內分泌腫瘤,但在正常組織中的表達有限。SHR-4849對DLL3中、高表達的不同腫瘤細胞系具有較強的增殖抑制活性。SHR-4849有明顯的旁觀者效應,可通過殺傷DLL3高表達細胞釋放毒素來殺傷DLL3低表達細胞。
2024年6月,SHR-4849獲批開展治療晚期惡性實體瘤的臨床試驗,目前全球范圍內暫無DLL3ADC產品獲批上市,同類產品在國內外尚處于臨床試驗階段。
恒瑞醫藥表示,本協議的簽署有助于拓寬SHR-4849的海外市場,為全球患者提供優質的治療選擇,也將進一步提升公司創新品牌和海外業績。公司堅持自主研發與開放合作并重,在內生發展的基礎上加強國際合作,實現研發成果的快速轉化,借助合作伙伴覆蓋海外市場,加速融入全球藥物創新網絡,讓公司創新產品服務全球患者。
ADC是近年來藥物研發尤其火熱的細分領域之一,跨國藥企也頻繁在中國“掃貨”ADC管線。例如,不久前的12月20日,藥明生物和杭州多禧生物共同宣布與納斯達克上市公司Aadi Bioscience(AADI.O)達成研究服務合作協議,Aadi將獲得3項處于臨床前階段的抗體偶聯藥物(ADC)的開發、制造和商業化的全球獨家許可權。受此消息影響,Aadi股價當日收盤大漲46.12%,報3.39美元/股,創下年內新高。
再比如當地時間2024年12月23日,RAPT Therapeutics, Inc.(RAPT.O)宣布與上海濟煜醫藥科技有限公司就新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區以外的全球的開發及商業化權利達成一項獨家許可協議。受此影響,RAPT當日股價大漲111%,收報1.74美元/股。
此外,更早之前包括石藥集團的SYS6002、樂普生物的CMG901等多家藥企的ADC產品都已成功出海。
據悉,目前在國內獲批上市的ADC藥物已經多達10款,截至2024年5月,國產ADC新藥研發共519項,進入臨床的國產ADC共155項。隨著越來越多的國產ADC候選藥物加速上市,業內預計中國ADC藥物市場即將迎來爆發式增長。中信證券研報顯示,到2026年,預計全球ADC藥物市場規模有望超過400億美元。
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