【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】抑郁癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要與5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NE)等神經(jīng)遞質(zhì)的功能失調(diào)有關(guān)。業(yè)內(nèi)指出，目前，臨床中使用的大部分抗抑郁藥物主要是通過(guò)調(diào)控5-HT、NE和DA等神經(jīng)遞質(zhì)的水平來(lái)緩解抑郁癥狀。在實(shí)際用藥中，選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)是兩類(lèi)廣泛使用的指南推薦一線治療藥物，然而這類(lèi)藥物也存在起效緩慢、患者依從性較差等問(wèn)題，目前抑郁癥市場(chǎng)急需新的抗抑郁藥物來(lái)滿(mǎn)足未被充分滿(mǎn)足的治療需求。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示抗抑郁藥物市場(chǎng)需求巨大，其中，2022年‌全球抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了145億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到176億美元。而中國(guó)市場(chǎng)，2022年市場(chǎng)規(guī)模約為172億元人民幣，預(yù)計(jì)到2030年，將達(dá)到238億元人民幣。業(yè)內(nèi)表示，抑郁癥百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)，亟待新藥重塑市場(chǎng)格局，建議關(guān)注有布局抑郁癥新藥的企業(yè)如吉貝爾、綠葉制藥、翰森制藥等。
 

　　其中，吉貝爾在研抗抑郁一類(lèi)新藥 JJH201501 是一種新型的多受體作用機(jī)制的抗抑郁藥，具有明顯的抗抑郁作用。臨床研究表明，JJH201501 可明顯延長(zhǎng)藥物在人體內(nèi)的半衰期，延長(zhǎng)藥物體內(nèi)滯留時(shí)間，提高藥物在體內(nèi)的血藥濃度以及 AUC，減慢藥物在體內(nèi)的代謝速度，有望成為新型抗抑郁癥藥物。目前，JJH201501 正在開(kāi)展 III 期臨床試驗(yàn)，正有序推進(jìn)受試者入組工作。
 

　　據(jù)預(yù)計(jì)，2025年，吉貝爾抗抑郁新藥JJH201501將完成III期臨床研究，申報(bào)生產(chǎn)批件和新藥證書(shū)，有望成為公司未來(lái)業(yè)績(jī)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。
 

　　綠葉制藥自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林)于2022年11正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療抑郁癥。
 

　　若欣林是中國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥，該品種的上市是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在該治療領(lǐng)域的重大突破。數(shù)據(jù)顯示，綠葉制藥1類(lèi)創(chuàng)新藥若欣林今年上半年實(shí)現(xiàn)收入同比增長(zhǎng)210%，成為近年來(lái)增長(zhǎng)快的抗抑郁新藥之一。
 

　　此外，綠葉制藥在今年11月11日還公告稱(chēng)，公司1類(lèi)創(chuàng)新藥LY03021獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，擬用于治療抑郁癥。綠葉制藥介紹稱(chēng)，LY03021為去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運(yùn)體(NET)/多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體(DAT)抑制劑、γ-氨基丁酸A受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑(GABAARPAM)。該產(chǎn)品基于綠葉制藥新分子實(shí)體/新治療實(shí)體技術(shù)平臺(tái)(NCE/NTE)自主開(kāi)發(fā)，是全新的三靶點(diǎn)作用機(jī)制抗抑郁藥物，具有潛質(zhì)。目前，尚未檢索到有相同機(jī)制的產(chǎn)品在研。
 

　　而翰森制藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥“HS-10506片”已于2023年5月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，擬用于治療抑郁癥及失眠。
 

　　此外，翰森制藥另一款在研1類(lèi)新藥HS-10353，是新一代神經(jīng)元受體調(diào)節(jié)劑，2020年，HS-10353獲批臨床，擬用于治療抑郁癥等疾病，目前，該抗抑郁新藥已研發(fā)至臨床I期階段。
 

　　分析人士表示，抗抑郁藥物市場(chǎng)整體呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，尤其是中國(guó)市場(chǎng)增速高于全球整體水平。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在巨大增長(zhǎng)空間，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)有望進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展。‌
 

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