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超10億美元！國產DLL3靶點BD交易再下一城

2025年01月02日 13:35:57來源：制藥網點擊量：32821

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　　2025年1月2日早間，信達生物宣布將一款新藥IBI3009的全球獨家權益授予羅氏。資料顯示，IBI3009特異性靶向DLL3，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是SCLC和其他神經內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。IBI3009基于信達生物專有的新型拓撲異構酶I抑制劑(TOPO1i)平臺設計開發，在多個腫瘤負荷小鼠模型(尤其在化療耐藥腫瘤類型)中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性特征。

　　根據協議，信達生物授予羅氏IBI3009的全球開發、生產和商業化的獨家權益。雙方將共同負責該ADC(抗體偶聯藥物)候選藥物的早期開發，后續臨床開發將由羅氏負責。信達生物將獲得8000萬美金的首付款，和最高達10億美金的開發和商業化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。

　　DLL3為小細胞肺癌的重要靶點，據悉，除了以上交易外，近兩年來，DLL3領域還發生了另外三起重磅的BD(業務拓展，Business Development)交易。

　　如12月29日，恒瑞醫藥宣布，將公司自主研發的Delta樣配體3(DLL3) ADC創新藥SHR-4849在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。根據協議條款，IDEAYA Biosciences將向恒瑞醫藥支付7500萬美元的首付款，研發里程碑款累計不超過2億美元，銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。以上潛在的付款總額可達10.45億美元。此外，恒瑞還將收取達到實際年凈銷售額一到兩位數百分比的銷售提成。

　　資料顯示，SHR-4849是恒瑞自主研發且具有知識產權的靶向DLL3的抗體藥物偶聯物(ADC)，其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)。SHR-4849在臨床前模型中顯示出良好的抗腫瘤活性。該藥物目前正在中國進行針對晚期實體瘤的臨床1期試驗(NCT06443489)，目前處于劑量爬坡階段，并且已經在多個劑量組觀察到了臨床應答。

　　此外，2024年1月，默沙東通過收購Harpoon Therapeutics，獲得靶向DLL3的三抗MK-6070(HPN328)，隨后在8月份就該藥物又與第一三共達成合作。2023年11月13日，諾華以超11.1億美元的總額授權拿下傳奇生物的靶向DLL3的CAR-T療法。

　　有機構表示，針對DLL3靶點，目前已開發出了ADC、雙抗/三抗、CAR-T等多種療法，但目前僅安進制藥的CD3/DLL3雙抗產品塔拉妥單抗獲批上市，其余管線均在II期臨床及之前，靶點競爭格局較好。據悉，目前，塔拉妥單抗在中國處于III期臨床階段，百濟神州擁有中國的商業化權益。此外，再鼎醫藥、復旦張江也申報了DLL3 ADC新藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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