【制藥網 行業動態】近年來，在政策支持下，我國創新藥發展駛入“快車道”，有數據顯示，“十四五”以來，我國國產創新藥“量”“質”齊升，共有110多個國產創新藥獲批上市，是“十三五”期間獲批新藥數量的2.8倍，市場規模達1000億元。
 

　　根據數據統計，2024年，國家藥監局批準上市創新藥48個，更好地滿足了我國公眾用藥需求。
 

　　其中科倫博泰在2024年多個創新藥獲批上市，包括塔戈利單抗注射液、注射用蘆康沙妥珠單抗等。其中，塔戈利單抗注射液適應癥為本品單藥用于既往接受過二線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者的治療。注射用蘆康沙妥珠單抗(商品名：佳泰萊)，用于既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。
 

　　正大天晴也有多個創新藥獲批上市，包括安奈克替尼、枸櫞酸依奉阿克膠囊，貝莫蘇拜單抗、格索雷塞片等。其中，安奈克替尼是一種小分子抑制劑，專門針對ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。它能夠選擇性地抑制ROS1陽性、ALK陽性和c-Met腫瘤細胞的體外增殖，誘導細胞周期阻滯在G1期，并誘導凋亡，從而發揮有效的抗腫瘤作用。枸櫞酸依奉阿克膠囊是一種ALK/ROS1/c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑，適用于未經過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。格索雷塞片適用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　此外，根據梳理，葆元生物1類創新藥己二酸他雷替尼膠囊(商品名：達伯樂)獲批上市，適用于經ROS1-TKI治療后進展的ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　盛世泰科生物1類創新藥磷酸森格列汀片(商品名：盛捷維)獲批上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　晨泰醫藥1類創新藥鹽酸佐利替尼片(商品名：澤瑞尼)獲批上市，適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或外顯子21(L858R)置換突變，并伴中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
 

　　藍新通制藥1類創新藥甲磺酸普雷福韋片(商品名：新舒沐)獲批上市，適用于治療成人慢性乙型肝炎。
 

　　君實生物昂戈瑞西單抗注射液(商品名：君適達)獲批上市，適應癥為：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。
 

　　齊魯制藥的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名：齊倍安)獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。
 

　　蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的夫那奇珠單抗注射液(商品名：安達靜)、重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司的賽立奇單抗注射液(商品名：金立希)獲批上市，均用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
 

　　傳奇生物的西達基奧侖賽注射液(商品名：卡衛荻)上市，用于治療既往接受過至少三線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者……
 

　　據了解，2024年，支持創新藥發展的舉措不斷落地，為創新藥發展提供了強有力的支撐。展望未來，隨著政策逐步落地，這將有助于解決創新藥研發過程中各個環節的痛點，推動優質創新藥的快速落地，有助于企業可持續發展，從而推出更多優質創新藥，形成良性循環，培育出中國的全球頭部醫藥企業。
 

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