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創新藥產業趨勢向好!2025年伊始,接連2個創新藥獲批上市

2025年01月06日 10:24:31來源:制藥網點擊量:34247

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  【制藥網 行業動態】有機構表示,2024年是我國創新藥發展波瀾壯闊的一年,創新藥市場已經突破千億大關。同時海外市場表現亮眼,截至2024年12月19日,2024年度中國創新藥License-out交易數量超過115起,交易金額超過500億美元,超過2021年的三倍。
 
  當前創新藥產業趨勢向好,據悉,2025年伊始,創新藥領域便迎來多個產品獲批上市的好消息。
 
  其中根據國家藥品監督管理局1月3日消息,北京東方運嘉藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒獲批上市。該藥品具有清肺化痰,肅肺止咳功效,用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽,舌紅苔薄黃或黃膩。
 
  根據國家藥監局1月2日消息,鉑生卓越生物科技(北京)有限公司申報的艾米邁托賽注射液(商品名:睿鉑生)獲批上市,適應癥為用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。
 
  資料顯示,移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植后,來源于供者的淋巴細胞攻擊受者組織發生的一類多器官綜合征,表現為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質干細胞注射劑,該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
 
  此外,在創新藥出海領域,信達生物于1月2日公告,與羅氏就一款DLL3ADC藥物達成全球獨家合作與許可協議,信達生物不僅獲得8000萬美金的首付款,還有最高達10億美金的開發和商業化潛在里程碑付款。
 
  資料顯示,IBI3009是一款靶向DLL3的新一代ADC藥物,已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請批準,并在2024年12月完成I期臨床研究頭例患者給藥。DLL3是目前備受矚目的腫瘤免疫治療靶點,它在正常組織中低表達,但在特定癌種尤其是小細胞肺癌(SCLC)和其他神經內分泌腫瘤中高表達。信達生物表示,此次合作旨在為晚期小細胞肺癌患者提供全新的治療選擇。
 
  分析人士指出,在國家利好政策的支持下,我國新藥研發水平不斷提高,產業規模持續擴大,我國醫藥行業正在加速向高質量創新轉型。如近年來,國家醫保目錄常態化調整,將創新藥從上市到納入醫保的時間大大縮短,為新藥快速進入市場提供了可能。其中2024年國家醫保目錄納入的“全球新”創新藥數量創新高,是對創新藥企直接的激勵。
 
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