【制藥網 行業動態】1月7日,百誠醫藥公告稱,公司全資子公司百誠醫藥(珠海橫琴)有限公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗批準通知書,公司自主研發的HQ2303藥品將開展臨床試驗研究,適應癥為治療原發性高血壓。
資料顯示,不能發現導致血壓升高的確切病因的稱為原發性高血壓。高血壓人群中多數為原發性高血壓。2005年美國高血壓學會(ASH)提出,高血壓是一個由許多病因引起的處于不斷進展狀態的心血管綜合征,可導致心臟和血管功能與結構的改變。因此,原發性高血壓治療的主要目的是大限度地降低心血管的衰亡和病殘的總危險。
公告顯示,HQ2303,目前國內外尚無該產品獲批上市,亦無相關銷售數據。隨著人們生活方式的改變和老齡化社會的到來,高血壓的發病率不斷上升,帶動抗高血壓藥物市場需求的增長。相關數據顯示,高血壓化藥在2023年中國三大終端六大市場銷售規模超過600億元。此外,2024年一季度中國零售藥店終端內服高血壓化藥市場規模同比有所下滑,但仍然保持了較大的市場規模。
對于本次藥品獲批開展臨床試驗,公司表示,對公司近期業績不會產生重大影響。后續公司將根據國家藥品注冊相關的法律法規規定組織開展臨床試驗。
據了解,百誠醫藥是一家以技術開發為核心的綜合性醫藥研發企業,公司業務范圍涵蓋創新藥靶點設計、靶點驗證、化合物制備、成藥性評價、有效性評價、藥學研究、臨床試驗、數據管理與統計、全球化注冊申報、CDMO/CMO等藥物研發及產業化服務全鏈條。
近期以來,公司在研藥品進展消息不斷。除了HQ2303以外,2024年12月份,公司公告稱,公司及子公司百誠醫藥(珠海橫琴)有限公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗批準通知書,公司自主研發的HQ2304、HQ2216、BIOS2210藥品將開展臨床試驗研究。
其中,HQ2304和HQ2216,國內外均尚無該產品獲批上市,這兩款藥的適應癥分別是:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(ZollingerEllison)綜合征;適用于消化性潰瘍出血的治療。BIOS2210則是治療精神分裂癥的藥物,精神分裂癥是我國重點防治的精神疾病,隨著社會競爭加劇和家庭結構變化,我國患者已超過780萬。精神分裂癥全球2023年市場容量近240億美元。相關數據顯示,同款療效藥品2023年全球銷售額突破20億美元,同比增長超過20%。
業績方面,2024年三季報顯示,百誠醫藥營業總收入7.21億元,同比上升1.07%,歸母凈利潤1.42億元,同比下降29.69%。按單季度數據看,第三季度營業總收入1.96億元,同比下降32.26%,第三季度歸母凈利潤744.56萬元,同比下降90.92%。
截至1月7日收盤,百誠醫藥報收于35.87元,下跌0.5%,換手率3.18%,成交量2.21萬手,成交額7861.84萬元。
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