【制藥網 行業動態】1月8日晚間，上交所多家藥企披露重要公告，事關藥品或原料藥獲批上市、對外投資設立子公司、藥物臨床試驗申請獲受理等。
 

　　華潤雙鶴：肝素鈉原料藥上市申請獲批準
 

　　華潤雙鶴發布公告，近日，公司控股子公司天東制藥肝素鈉原料藥收到了國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號：2024YS01068)，經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。
 

　　據悉，肝素鈉(HeparinSodium)，是一種抗凝血藥，用于預防血栓形成和栓塞，如深部靜脈血栓、心肌梗死、肺栓塞、血栓性靜脈炎及術后血栓形成等。
 

　　人福醫藥：奧卡西平口服混懸液獲批
 

　　人福醫藥發布公告，公司控股子公司武漢人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的奧卡西平口服混懸液的《藥品注冊證書》。經審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊，發給藥品注冊證書。質量標準、說明書、標簽及生產工藝照所附執行。藥品生產企業應當符合藥品生產質量管理規范要求方可生產銷售。
 

　　奧卡西平口服混懸液用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作，適用于成年人和2歲以上兒童。
 

　　步長制藥：擬對外投資設立控股子公司等
 

　　步長制藥公告稱，公司為完善戰略發展布局，在細分管理的基礎上獲取市場競爭優勢，促進業務發展，擬對外投資設立控股子公司山東步長臻澤醫藥科技有限公司(以工商登記注冊為準)。新設立公司經營范圍涉及醫療器械、保健食品銷售等。
 

　　公司稱，本次與他方共同設立新公司有利于降低公司股權投資業務風險，強化股權投資相關人員的風險約束和激勵，有利于實現經營者與所有者的有機結合。
 

　　同日晚間，步長制藥發布公告稱，公司于2024年11月13日會議審議通過了《關于擬放棄優先受讓控股子公司股權、控股子公司法定代表人變更的議案》，因業務發展需要，濟南步長晟源醫療器械有限公司股東于海銘擬將其持有的1.00%股權轉讓給刁海龍，顧建明擬將其持有的1.00%股權轉讓給刁海龍，梁旭擬將其持有的1.00%股權轉讓給紀振霞，馬曉騰擬將其持有的1.00%股權轉讓給王春利，訾立賓擬將其持有的1.00%股權轉讓給邢杰，李龍廣擬將其持有的1.00%股權轉讓給徐偉，上述股權轉讓價格均擬按照1元/注冊資本。公司同意放棄上述股權轉讓的優先受讓權。本次轉讓完成后，公司持有濟南步長晟源90%股權比例不變。
 

　　君實生物：注射用JS212臨床試驗申請獲受理
 

　　君實生物公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，注射用JS212(項目代號“JS212”)的臨床試驗申請獲得受理。
 

　　JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3雙特異性抗體偶聯藥物，主要用于晚期惡性實體瘤的治療。
 

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