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治療帕金森的國產干細胞療法取得突破性進展！受試者運動能力及生活質量有明顯改善

2025年01月09日 15:04:15來源：制藥網點擊量：35416

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　　【制藥網 產品資訊】帕金森病是一種常見的中老年中樞神經系統退行性疾病，患者常出現肢體震顫、肌強直、動作遲緩、姿勢平衡障礙等運動癥狀以及睡眠障礙、嗅覺障礙、自主神經功能障礙、認知和精神障礙等非運動癥狀。我國帕金森病患者數量眾多，預計至2030年將有超過500萬人，這將給患者家庭及社會帶來沉重負擔。目前，現有的臨床治療手段效果有限，亟需要新的治療方法。
 
　　近年來，干細胞療法已成為當前國際上的研究熱點，自體來源干細胞治療也或有助緩解帕金森病癥狀，目前，臨床試驗中應用較多的干細胞類型包括間充質干細胞、神經干細胞、胚胎干細胞和iPSC等。其中，iPSC是臨床試驗中應用較多的干細胞類型之一，其通過基因重編程將普通體細胞轉化為干細胞，并分化出包括多巴胺神經元在內的多種不同功能細胞類型，用于細胞替代性移植治療，是一種采用細胞移植療法治療帕金森病的較有潛力的細胞來源。
 
　　相對于傳統藥物和手術等治療方式，iPSC細胞分化的多巴胺神經前體細胞的替代治療是一種全新的治療模式，有望為治療帕金森病帶來新的希望。在國外，已經有多項iPSC細胞衍生的多巴胺能祖細胞治療帕金森病的臨床前研究。而在我國還沒有相關臨床研究。
 
　　為此，上海市東方醫院與士澤生物醫藥(蘇州)有限公司合作開展研究，經國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局批準，采用誘導多能干細胞(iPSC)分化的多巴胺能神經前體細胞治療帕金森病的臨床研究項目正式確立實施，這也是我國頭個iPSC衍生細胞治療帕金森病國家級備案臨床研究項目。
 
　　近日，上海市東方醫院有好消息傳來：中國頭個誘導多能干細胞(iPSC)衍生細胞療法治療帕金森病取得了突破性進展。受試者在參加臨床試驗12個月后的測試結果顯示，其運動能力及生活質量較治療前有了顯著改善，帕金森病量表12個月評分減少超過20分。
 
　　據悉，這是國內頭例采用臨床級iPSC衍生細胞治療帕金森病，研究顯示出較好的臨床治療安全性和有效性。業內預計，該產品有望給國內帕金森患者帶來新的治療選擇。
 
　　值得一提的是，除了在治療帕金森病方面有潛力以外，iPSC細胞療法還有望用于其他治療領域。
 
　　例如，士澤生物2024年10月份曾宣布完成逾億元B1輪市場化融資，本輪融資將用于士澤生物臨床級iPS衍生細胞藥治療神經系統疾病管線的完善，進一步開展臨床研究以及推進多項注冊臨床試驗。
 
　　再比如，2024年11月，士澤生物宣布，已經聯合東方醫院完成全球頭例漸凍癥入組治療，采用自主開發的iPSC衍生細胞新藥，該新藥已獲FDA孤兒藥資格，此臨床研究是我國頭個獲批的iPSC衍生細胞藥物治療漸凍癥項目。據悉，漸凍癥是一種慢性、進行性神經系統變性疾病，目前治療手段相對有限，患者仍存在尚未被滿足的治療需求。
 
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