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一日迎三喜！這家藥企多款藥物進展積極

2025年01月10日 09:28:43來源：制藥網點擊量：37009

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　　【制藥網企業新聞】1月10日，白云山發布公告稱，近日，公司子公司廣州白云山漢方現代藥業有限公司、分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠分別收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意前者的LBZ-18、 LBZ-18口服乳開展用于癌因性疲乏的臨床試驗，以及后者的BYS30顆粒開展用于膝骨關節炎的臨床試驗。此外，公司控股子公司廣州白云山光華制藥股份有限公司收到澳門藥品注冊證書，涉及兩款藥物，分別是小柴胡顆粒(無糖型)[白云山]、小柴胡顆粒[白云山]。

　　其中，獲批開展臨床試驗的LBZ-18口服乳是由白云山漢方自主研發的1.2類中藥創新藥，功能主治為益氣健脾，用于腫瘤患者癌因性疲乏的治療。截至本公告日，白云山漢方在上述藥品研發項目上已投入研發費用約人民幣2,936萬元(未審計)。目前國內外暫無治療癌因性疲乏的藥物上市，亦無銷售數據。

　　同樣獲批開展臨床試驗的BYS30顆粒是白云山制藥總廠研發的1.1類創新中藥復方制劑，適應癥為膝骨關節炎。截至本公告日，白云山制藥總廠BYS30顆粒已投入研發費用約為人民幣1,289.41萬元。目前，中國境內上市的同類產品主要有仙靈骨葆膠囊、藤黃健骨片、金烏骨通膠囊等。數據顯示，2023年上述同類產品國內市場的銷售額分別為人民幣31,790萬元、人民幣24,248萬元、人民幣11,193萬元。目前以膝骨關節炎為適應癥在中國境內獲批臨床試驗的1.1類中藥新藥有中國中醫科學院中藥研究所的膝痛顆粒、上海活爾生物科技有限公司的復方延麥搽劑。

　　獲得澳門藥品注冊證書的小柴胡顆粒的功能主治為解表散熱、疏肝和胃。用于外感病，邪犯少陽證，癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。數據顯示，2023年小柴胡顆粒在中國公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣35,435萬元和人民幣117,390萬元。2023年光華藥業小柴胡顆粒(無糖型)和小柴胡顆粒兩個品種的銷售收入分別為人民幣9,519.81萬元和人民幣42,921.48萬元。截至本公告日，光華藥業在上述藥品研發項目上已投入研發費用合計約人民幣919.71萬元(未審計)。

　　公司表示，本次獲得澳門頒發的《中成藥注冊證明書》后，上述藥品將由光華藥業授權德圣堂藥物產品出入口及批發商號在澳門地區銷售，有助于光華藥業擴展境外市場業務，提升本公司產品市場競爭力。本次獲得上述藥品《中成藥注冊證明書》，對本公司當期業績無重大影響。

　　公開資料顯示，白云山是一家以從事醫藥制造業為主的企業。公司旗下業務包括大南藥板塊(醫藥制造業務)、大健康板塊(飲料、保健品等)、大商業板塊(醫藥流通業務)與大醫療板塊(康養及醫療器械)。

　　業績方面，公司2024年三季報顯示，其業績相對較為平穩，實現營業收入為590.6億元，實現歸屬母公司凈利潤為31.59億元，營業成本為486.04億元，銷售費用為42.31億元，管理費用為17.59億元，財務費用為0.02億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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