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“中藥股一哥”1類新藥來襲！多個創新藥項目取得重要進展

2025年01月10日 10:46:32來源：制藥網點擊量：43339

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　　DLBCL是常見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，大約有30%-40%的患者出現復發，另有10%的患者為難治性。PZH2113膠囊采用蛋白降解劑技術，蛋白降解劑技術是近年來生物醫藥領域的革命性技術。本品的非臨床研究表明其具有良好的安全性、成藥性及臨床開發價值。

　　片仔癀以生產片仔癀、安宮牛黃丸、復方片仔癀含片、茵膽平肝膠囊等20多種中成藥為主，片仔癀系列是公司的核心產品。在該系列的帶動下，片仔癀業績平穩向上。

　　不過，為擺脫對單一產品的過度依賴，片仔癀近年加大了對產品多元化的投入。作為“中藥股一哥”，片仔癀近年來猛攻化學藥領域，謀求創新轉型。

　　據悉，當前片仔癀申報的1類新藥還包括PZH2108片、PZH2111片等。其中，PZH2108片是片仔癀具有自主知識產權的化學藥品1類創新藥，擬用于治療癌性疼痛。2023年12月底，片仔癀披露取得《PZH2108片I期臨床研究報告》的公告。研究結果顯示，PZH2108片各研究劑量組在中國健康受試者中安全性及耐受性良好。

　　PZH2111片是片仔癀頭個獲批臨床的1類新藥，目前處于臨床Ⅰ/Ⅱ期(登記號：CTR20210967)，該試驗旨在評價 PZH2111 片治療 FGFR 基因異常晚期實體瘤患者及 FGFR2 基因融合突變晚期肝內膽管細胞癌患者的安全性、有效性及藥代動力學特征。

　　此外，2021年7月28日，片仔癀發布公告稱，公司與上海璃道醫藥科技合作研發項目化學藥1類新藥LDS片獲批臨床，用于治療纖維肌痛。

　　據悉，目前，片仔癀有7個在研新藥進入重要研究階段，涉及止痛、腫瘤、關節炎、腸道等熱門領域。如2024年7月公司發布公告稱，PZH2107已完成Ⅰ期臨床試驗并取得研究報告，研究結果顯示該新藥各研究劑量組在中國健康受試者中安全性及耐受性良好。

　　2024年12月，片仔癀用于治療腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D，肝氣乘脾證)的中藥1.1類創新藥完成Ⅱb期臨床試驗并取得《臨床試驗總結報告》。

　　近年來，片仔癀公司不斷強化研發項目布局，探索創新之路，涉及中藥創新藥、經典名方、化藥創新藥等新產品研發，目前已有多個創新藥項目取得重要進展。展望未來，片仔癀公司將繼續秉承“守正創新、行穩致遠”發展理念，持續強化研發創新驅動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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