【制藥網 產品資訊】1月8日,華海藥業發布公告稱,為進一步整合公司研發資源,提升公司研發效率,加快實現研發價值落地, 以不斷提高公司可持續發展能力,促進公司高質量發展,公司及軍科院委托融通科研院通過中國技術交易所以公開掛牌的方式轉讓公司與軍科院共同合作開發的抗抑郁新藥研發項目——鹽酸羥哌吡酮片(以下簡稱“HHT101 項目”)的專利權、技術成果等所屬權益,其中化合物專利權歸軍科院所有,臨床試驗批件為公司與軍科院共有。
轉讓完成后,公司將不再推進 HHT101 項目的后續開發,且不再享有 HHT101 項目后續開發的任何權益。
據介紹,HHT101項目是由公司與軍科院共同合作開發的1.1類抗抑郁新藥產品,是具 有原創化學結構(非結構改造)的小分子化合物,目前已完成Ⅱb期臨床試驗。
根據雙方約定,HHT101項目由公司與軍科院共同合作開發,其中化合物專利 權歸軍科院所有,1.1類新藥臨床試驗批件由公司與軍科院共同持有,由公司組 織開展臨床試驗,現已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期臨床試驗。 截至目前,公司在HHT101項目上已合計投入研發費用約人民幣6,490萬元。
就定價情況來看,公告稱,本次交易價款擬采用 分期支付的方式,經公司與軍科院協商一致,該項目擬定的轉讓交易底價包括首 付款和里程碑付款為1.1億元加上市后銷售額1.5%(連續支付10年),其中首 付款部分6,000萬元由公司享有,主要對應公司享有的臨床試驗批件及已經完成 的臨床試驗的權利權益。后續里程碑付款以及產品銷售分成的款項由軍科院享有, 對應其享有的臨床試驗批件相關權益及專利權。
公司表示,本次HHT101項目的公開掛牌轉讓,有利于整合公司研發資源,提升公司研發 效率,加快實現研發價值落地,促進公司高質量發展。本次交易不會對公司財務 狀況構成重大影響。
據了解,作為一家集醫藥研發、制造、銷售于一體的大型高新技術醫藥企業,華海藥業主營醫藥制劑、
原料藥業務,形成了以心血管類、精神障礙類、神經系統類、抗感染類等為主導的產品系列。
在抗抑郁領域,華海藥業早有布局。截至2023年底,華海藥業擁有鹽酸帕羅西汀片、鹽酸舍曲林片兩款抗抑郁藥物,還有左旋米那普侖緩釋膠囊、布瑞哌唑片(暫時批準)兩款抑郁治療藥物在美國獲批等。神經類特色原料藥也是公司的原料藥產品之一。
業績方面,2024年前三季度,華海藥業實現營業收入72.48億元,同比增長16.76%;凈利潤和扣除非經常性損益后的凈利潤(扣非凈利潤,下同)分別為10.31億元、10.33億元,同比增長42.92%、34.3%;經營活動產生的現金流量凈額為18.77億元,同比增長29.32%。此外,前三季度公司的研發費用為6.87億元,同比增長約3%。
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