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又有產品組合出海！GLP-1藥物BD交易讓國內藥企賺到盆滿缽滿

2025年01月13日 14:26:30來源：制藥網點擊量：41043

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　　如2025年1月10日，杭州先為達生物科技股份有限公司(以下簡稱“先為達生物”)宣布與Verdiva Bio Limited(以下簡稱“Verdiva”)達成了一項重要的全球開發和商業化許可與合作協議。據悉，此次合作涵蓋了先為達生物的多個創新療法產品組合，包括口服伊諾格魯肽(Ecnoglutide Oral, XW004)、口服胰淀素受體激動劑(Amylin RA)、皮下注射胰淀素受體激動劑(Amylin RA)。

　　其中，口服伊諾格魯肽(Ecnoglutide Oral, XW004)是一個處于II期臨床試驗準備階段的每周一次口服GLP-1受體激動劑。GLP-1激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥，并顯示出治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)以及肥胖相關并發癥的潛力。已完成的臨床研究證實，伊諾格魯肽對2型糖尿病和肥胖癥患者具有優良的治療效果，并顯示出良好的安全性和耐受性。

　　口服胰淀素受體激動劑(Amylin RA)一個處于臨床前階段的每周一次口服胰淀素受體激動劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動劑聯合使用。皮下注射胰淀素受體激動劑(Amylin RA)是一個處于臨床前階段的長效皮下注射胰淀素受體激動劑，可用作單藥治療或與GLP-1受體激動劑聯合使用。

　　根據合作協議，本次合作交易首付款近7000萬美元，此外，先為達生物還將有權獲得最高24億美元的潛在開發、注冊和商業化里程碑付款，以及產品商業化后的分層銷售額提成。

　　近年來，國內GLP-1類藥物迅速發展，業內表示，該領域的BD交易也足夠讓國內藥企賺到盆滿缽滿。

　　如根據梳理，2024年5月，恒瑞醫藥也實現GLP-1產品組合巨額出海交易。即2025年5月16日晚，恒瑞醫藥公告將其擁有自主知識產權的GLP-1產品組合有償授權給美國Hercules公司。作為回報，恒瑞醫藥將獲得Hercules公司19.9%的股權、最高可達60億美元的相關款項，并享有一定比例的銷售提成。

　　據悉，GLP-1產品組合是恒瑞醫藥在代謝性疾病領域的重要布局。其中，HRS-7535，作為一種新型口服小分子GLP-1受體激動劑，不僅具備治療2型糖尿病的顯著效果，還擁有減重的雙重功效。此外，HRS-9531是恒瑞醫藥另一款重要創新藥物，它是一款多肽GLP-1/GIP雙受體激動劑，同樣可用于治療2型糖尿病和減重。該藥物作用于激素 GLP-1 和 GIP。除了已處于研發后期的藥物外，恒瑞醫藥還在積極開發下一代腸促胰島素產品HRS-4729。該藥物目前處于臨床前開發階段，預計可實現更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關疾病等作用。

　　此外，2024年12月18 日，翰森制藥公告授予默沙東HS-10535(口服GLP-1 受體激動劑)全球獨家許可協議，交易總額超20 億美元。根據該協議，默沙東獲得開發、生產和商業化HS-10535 的全球獨家許可權；公司將獲得1.12 億美元首付款，最高19 億美元里程碑付款和基于產品銷售的特許權使用費。

　　資料顯示，HS-10535是一種在研的口服小分子GLP-1受體激動劑，該藥物目前仍處于臨床前開發階段，具有治療肥胖癥、二型糖尿病和其他心血管代謝疾病的潛力。

　　國內藥企方面，在GLP-1領域的布局，除了上述的先為達生物、恒瑞醫藥、翰森制藥外，碩迪生物的GSBR-1290、信立泰的SAL0112、華東醫藥的HDM1002、銳格醫藥的RGT-075等也已進入臨床試驗。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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