【制藥網 企業新聞】近年來,康諾亞持續聚焦臨床需求,快速推進各項業務發展,向著綜合性創新生物制藥公司穩健邁進。與此同時,公司創新藥也不斷走向海外市場,已經實現四筆出海授權交易。
2025年1月10日,康諾亞宣布與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡稱Timberlyne)達成獨家授權許可協議,授予Timberlyne在全球(不包括中國)開發、生產及商業化抗體藥物CM313的獨家權益,授權交易額共計可達3.67億美元。
資料顯示,CM313是由康諾亞自主研發的靶向CD38的人源化單克隆抗體。在過往多項臨床研究中,CM313展現了效果。基于CD38的作用機制,及臨床初步療效結果,CM313有望成為復發/難治性多發性骨髓瘤,以及系統性紅斑狼瘡、原發免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的創新型治療選擇。此外,CM313也是中國獲國家藥監局臨床試驗申請批準的國產抗CD38抗體。
康諾亞相關人士表示,此次合作不僅是對CM313開發潛力和前景的認可,更是對康諾亞的內部發現和開發能力的高度肯定。
此外,根據梳理,2024年11月17日,康諾亞宣布其子公司康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司與Platina Medicines Ltd(PML)已訂立獨家許可協議,授權交易額共計可達6.26億美元。
根據協議,PML可據此獲得BCMAxCD3雙特異性抗體CM336在全球(不包括中國)開發、生產、及商業化獨家權利,而康諾亞除了可獲得1600萬美元的首付款和近期付款,以及未來最多6.1億美元的額外付款、相關銷售分成等,還能拿到PML母公司Ouro Medicines, LLC的少數股權。
資料顯示,CM336是一種BCMAxCD3雙特異性抗體,可同時靶向識別并特異性結合靶細胞表面的BCMA和T細胞表面CD3受體,將免疫T細胞招募至靶細胞周圍,誘導T細胞介導的細胞殺傷(TDCC)作用殺傷靶細胞。該產品目前正在進行的是一項評價該藥物注射液治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的多中心、開放性的I/II期臨床研究的劑量擴展階段。
2024年7月9日,康諾亞公告,康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司(集團的全資附屬公司)與Belenos Biosciences, Inc.已訂立許可協議。許可協議授予Belenos在全球(不包括中國)開發、生產及商業化集團候選藥物CM512及CM536的獨家權利。康諾亞獲得1.85億美元+股權的回報!
據悉,CM512及CM536均為康諾亞自主開發的雙特異性抗體。就許可協議而言,Belenos與成都康諾亞將訂立供應協議,據此,Belenos將有權向成都康諾亞或其合同生產商采購所需數量的CM512及CM536以便進行該等臨床試驗。
而2023年2月,康諾亞就CMG901與阿斯利康簽署全球獨家授權協議,授權其全球開發與商業化,獲6300萬元首付款與總計超11億美元里程碑付款及特許權使用費。資料顯示,CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物,含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷單甲基澳瑞他汀E(MMAE)。
資料顯示,康諾亞聚焦自身免疫和腫瘤領域,目前已有11款候選藥物進入臨床階段及臨床試驗申請階段。并且,其在研管線中的近半數產品已經對外授權和與其他藥企合作開發,由此獲得的現金流又可以反哺后續研發。據康諾亞2024年中期報告,截至報告期末,其定期存款、現金及現金等價物以及銀行理財產品為25.77億元,研發開支為3.31億元。
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