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中國乙肝市場空間巨大，機構建議重點關注該藥企！多個在研新藥臨床取得進展

2025年01月14日 15:20:21來源：制藥網點擊量：34570

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　　【制藥網企業新聞】乙型病毒性肝炎(簡稱乙肝，CHB)是由乙肝病毒(HBV)引起的以肝臟炎性病變為主并可引起多器官損害的一種傳染病。有數據估算，我國CHB的診斷率和治療率僅分別為22%和15%，未來乙肝市場仍有廣闊的增長空間。機構指出，中國乙肝市場空間較大，建議關注廣生堂。

　　據悉，廣生堂不斷加強在乙肝創新藥領域的布局，并迎來多個進展。如 2024年12月16日，廣生堂發布公告稱，控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的乙肝治療創新藥GST-HG141(英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韋”)被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，擬定適應癥(或功能主治)為擬用于慢性乙型肝炎(CHB)的治療。

　　奈瑞可韋GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣殼調節劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒一類新藥。GST-HG141已于2024年9月取得II期臨床試驗的研究總結報告，研究結果顯示GST-HG141片對于慢性乙型肝炎低病毒血癥患者具有良好的安全性和顯著藥效，在核苷類藥物治療基礎上對HBVDNA具有進一步顯著抑制效果。業內表示，這一創新藥物的研發，不僅體現了廣生堂在乙肝治療領域的深厚積累，也展示了其在創新藥研發方面的強大實力。

　　廣生堂表示，奈瑞可韋GST-HG141納入國家突破性治療品種名單，將加速其審評速度，有望加快藥物研發進程，解決患者未滿足的臨床需求。這一消息對于慢性乙型肝炎患者而言，無疑是一個重要的福音，也為促進乙肝的臨床研究開辟了新的方向。

　　2024年9月，廣生堂還發布公告稱，乙肝治療創新藥口服表面抗原抑制劑GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期臨床試驗第一組研究，實驗結果顯示，GST-HG131取得顯著優于安慰劑對照的正面療效，符合研究預期，同時，該數據將于近期提交國家藥品監督管理局，以提前溝通交流后續臨床開發方案。

　　資料顯示，GST-HG131是由廣生堂公司開發用于慢性乙型肝炎治療的口服小分子表面抗原抑制劑，作用于細胞內 PAPD5/7 靶點，通過抑制乙肝病毒信使核糖核酸(mRNA)的穩定性而降低病毒表面抗原的胞內合成和分泌(RNA去穩定劑)。

　　廣生堂憑借GST-HG141、GST-HG131的突出療效和臨床進展優勢，正躋身國內乙肝治療領域一梯隊，其也讓市場看到其實現乙肝臨床潛力。分析人士指出，目前全球乙肝患者群體依然龐大、診療率逐步提升和藥物市場規模穩中向好，預計全球乙肝藥物市場規模將持續增長，這也將為廣生堂等乙肝創新藥公司提供了巨大的市場機遇。

　　據悉，在乙肝領域，2024年10月，還迎來一個重磅消息，即新通藥物乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”獲批上市，批準適應癥為治療成人慢性乙型肝炎。資料顯示，該藥物運用HepDirect肝靶向遞送系統，使活性成分濃集于靶器官，發揮增效減毒作用，是獲批上市的肝靶向乙肝創新藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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