【制藥網 行業(yè)動態(tài)】2025年伊始，醫(yī)藥行業(yè)“出海”浪潮興起！短短半個月，已有宜聯生物、信達生物、藥明生物、先聲藥業(yè)等多家藥企接連宣布對外合作。
 

　　其中，1月14日，宜聯生物宣布，公司與阿斯利康建立臨床研究合作，共同探索YL201(靶向B7H3的抗體偶聯藥物)與度伐利尤單抗(抗PD-L1免疫檢查點抑制劑)聯用，治療多種實體瘤的潛力。雙方將共同啟動一項多中心、開放性、I/Ib期研究，旨在評估YL201聯合度伐利尤單抗在實體腫瘤患者中的安全性、有效性和藥代動力學。
 

　　YL201是一款靶向B7H3的ADC，基于宜聯生物TMALIN®平臺所開發(fā)；該ADC由一種抗B7H3人單克隆抗體通過蛋白酶可切割連接物與一種新型拓撲異構酶1抑制劑結合。新穎的連接物有效載荷和YL201的位點特異性偶聯導致該ADC更親水，此外，偶聯后抗體的結合特異性、親和力和親和度均不受影響。
 

　　研究顯示，抗體偶聯藥物(ADC)與免疫檢查點抑制劑的聯合用藥有望提高腫瘤患者的臨床獲益。此次阿斯利康中國與宜聯生物的深度合作，有望為多種實體瘤的臨床治療探索進一步的可能性，為腫瘤患者提供更多創(chuàng)新治療選擇。
 

　　1月13日，先聲藥業(yè)集團旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與艾伯維宣布，雙方已就先聲再明的在研候選藥物SIM0500達成許可選擇協議。SIM0500目前正在中美兩國開展針對復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)的臨床I期研究。根據該協議條款，先聲再明將從艾伯維收取首付款，以及最高10.55億美金的選擇性權益付款和里程碑付款。
 

　　資料顯示，SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體，由先聲再明通過其專有的T細胞銜接器多特異性抗體技術平臺開發(fā)。該分子結合了低親和力而高靶向激活的CD3抗體，以及抗G蛋白偶聯受體C家族5組成員D(GPRC5D)和抗B細胞成熟抗原(BCMA)的兩種抗腫瘤相關抗體。SIM0500通過多種抗腫瘤機制，表現出了針對MM細胞的強大T細胞毒性效應。
 

　　1月10日，康諾亞宣布與Timberlyne Therapeutics, Inc.(以下簡稱Timberlyne)達成獨家授權許可協議，授予Timberlyne在全球(不包括中國)開發(fā)、生產及商業(yè)化抗體藥物CM313的獨家權益，授權交易額共計可達3.67億美元。
 

　　資料顯示，CM313是由康諾亞自主研發(fā)的靶向CD38的人源化單克隆抗體。在過往多項臨床研究中，CM313展現了效果。基于CD38的作用機制，及臨床初步療效結果，CM313有望成為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)免疫性血小板減少癥等自身免疫性疾病的創(chuàng)新型治療選擇。此外，CM313也是中國獲國家藥監(jiān)局臨床試驗申請批準的國產抗CD38抗體。
 

　　1月10日，先為達生物宣布與Verdiva Bio Limited(以下簡稱“Verdiva”)達成了一項重要的全球開發(fā)和商業(yè)化許可與合作協議。據悉，此次合作涵蓋了先為達生物的多個創(chuàng)新療法產品組合，包括口服伊諾格魯肽(Ecnoglutide Oral, XW004)、口服胰淀素受體激動劑(Amylin RA)、皮下注射胰淀素受體激動劑(Amylin RA)。
 

　　1月10日，和鉑醫(yī)藥與科倫博泰聯合宣布，與Windward Bio AG完成了一項資本交易。根據許可協議的條款及條件，Windward Bio獲授予SKB378/HBM9378在全球(不包括大中華地區(qū)及部分東南亞和西亞國家)的研究、開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家許可。作為回報，許可方有資格收取合計最高9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于SKB378/HBM9378凈銷售額計算的個位數至雙位數百分比分級特許權使用費。首付款及近期付款合計4,500萬美元，包括現金對價和Windward Bio母公司的股權。根據許可協議的條款及條件，若Windward Bio近期發(fā)生控制權變更或與第三方訂立分許可協議，許可方亦有資格向Windward Bio收取額外款項。
 

　　1月7日藥明生物宣布與Candid Therapeutics(以下簡稱Candid)已達成研究服務合作協議。根據協議，Candid公司將擁有一款處于臨床前開發(fā)階段的三特異性抗體的全球權益。該抗體基于藥明生物通用型多特異性抗體技術平臺WuXiBodyTM發(fā)現。藥明生物將收到一筆首付款，并有資格收到開發(fā)和銷售里程碑付款，總計最高達9.25億美元，以及產品上市后的銷售提成。
 

　　1月2日，信達生物宣布與羅氏就一款DLL3ADC藥物達成全球獨家合作與許可協議，信達生物不僅獲得8000萬美金的首付款，還有最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。資料顯示，IBI3009是一款靶向DLL3的新一代ADC藥物，IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請批準，并在2024年12月完成I期臨床研究頭例患者給藥。
 

　　業(yè)內表示，從1月份的這些BD項目來看，國內的Biotech還是比較傾向于與大型MNC進行深度合作，這不僅可以收獲較好的現金流，還可以借助海外MNC深厚的國際藥物開發(fā)經驗和市場優(yōu)勢，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進程，提高相關候選藥物的開發(fā)成功率。
 

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