【制藥網 企業新聞】“創新藥一哥”百濟神州終于站到盈與虧的分水嶺?1月14日,百濟神州發布公告稱,公司在第43屆摩根大通年度醫療健康大會上透露,預計將實現2025年全年經營利潤為正(即營業收入大于營業成本、銷售費用、管理費用及研發費用之總和)。
消息發布以后,1月14日,百濟神州A股、港股和美股股價紛紛走高。其中A股以漲停收盤,報收178.60元/股;港股報收114.80港元/股,漲7.69%;美股則盤前報價184.61美元/股,漲4.47%。
據了解,被稱為“創新藥一哥”,百濟神州一直以來在研發投入上舍得花錢。數據顯示,2017年至2024年前三季度,百濟神州的研發費用分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元、128.13億元、101.66億元。從2022年起,百濟神州研發費用超過百億。
但由于創新藥研發的“燒錢”屬性,百濟神州也長期處于虧損狀態。數據顯示,2017年至2023年百濟神州分別虧損9.82億元、47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.42億元、67.16億元,2024年前三季度虧損36.87億元,累計虧損577.71億元。
因此,何時盈利也成為外界對百濟神州關注的問題。
據悉,2024年8月,百濟神州在第二季度美股業績報告中頭次對外釋放了有望盈利的信號。財報顯示,2024年第二季度,百濟神州非美國公認會計原則(GAAP)下的經營虧損同比下降66%。而按經調整數據計算,公司已實現盈利,經調整經營利潤達4800萬美元。
而2024年三季報顯示,按美國通用會計準則(GAAP),百濟神州經營虧損同比收窄10%。另外,去除股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響后,經調整經營利潤達6600萬美元。彼時,百濟神州稱,公司已連續2個季度實現非GAAP經營利潤盈利。
據悉,核心產品澤布替尼膠囊(商品名:百悅澤)和替雷利珠單抗注射液(商品名:百澤安)是百濟神州業績的主要增長點。其中,頭個國產“十億美元分子”——澤布替尼(商品名:百悅澤)是公司的重磅產品,數據顯示,該產品銷售收入已破百億,即2024年前三個季度全球銷售額超129億元。
澤布替尼還在持續放量,2024年單第三季度,澤布替尼在美國的銷售額達5.04億美元,同比增長87%,其中超過60%的季度環比需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應癥中的廣泛使用,百濟神州表示這是因為澤布替尼在CLL新增患者的市場持續提升。2023年1月,CLL適應癥在美獲批。并且,澤布替尼在歐洲市場的銷售也值得一提。2024年第三季度,澤布替尼在歐洲的銷售額達9700萬美元,同比增長217%,主要得益于在所有主要市場的份額提升,包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
另外,公司的替雷利珠單抗(商品名:百澤安)第三季度銷售額達11.69億元,同比增長11.7%。
數據顯示,當前百濟神州已有 11 款新藥獲批上市,其中有 3 款是自主研發的,分別是替雷利珠單抗(PD-1 抑制劑)、澤布替尼(BTK 抑制劑)和帕米帕利(PARP 抑制劑)。此外,根據百濟神州披露的截至2025年1月6日的新研發管線顯示,公司有包括超25款處于1期臨床研究階段的早期管線,以及超15項處于2期和3期階段的管線,涵蓋了小分子、抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、CDAC(口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物)等多種分子類型。
百濟神州預計2025年經營利潤為正,這一消息備受市場關注。不過,百濟神州亦強調,該等經營預測為公司依據目前可掌握的包括全球經濟環境、行業發展情況、公司經營狀況、業務發展趨勢等方面信息做出的初步評估,并未假設任何潛在的重大新業務進展或偶發的非經常性項目,且未經公司審計師確認或審閱,存在一定的不確定性,不構成對投資者的實質性承諾,具體準確的財務數據以公司未來正式披露的經審計后的年度報告為準。
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