【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】為推動重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，重慶市印發(fā)《重慶市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計(jì)劃(2025-2027年)》。行動計(jì)劃明確，全市智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)產(chǎn)值年均增長60%以上，2025年產(chǎn)值超過100億元，2027年產(chǎn)值超過300億元。
 

　　行動計(jì)劃提出，支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。在科技重大專項(xiàng)中優(yōu)先支持智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，對符合條件的項(xiàng)目給予最高1000萬元資助。針對智慧醫(yī)療裝備發(fā)展的重大需求，通過科衛(wèi)聯(lián)合醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目分層級支持，每個(gè)項(xiàng)目最高支持800萬元。支持醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合申報(bào)市衛(wèi)生健康委重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)項(xiàng)目支持90萬元。
 

　　加速檢驗(yàn)檢測和審評審批。行動計(jì)劃明確除結(jié)構(gòu)組成、工作原理較為復(fù)雜或適用標(biāo)準(zhǔn)較多的醫(yī)療器械產(chǎn)品外，無源醫(yī)療器械產(chǎn)品平均檢驗(yàn)時(shí)限由60個(gè)工作日縮減至45個(gè)工作日，體外診斷試劑產(chǎn)品平均檢驗(yàn)時(shí)限由45個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日，有源醫(yī)療器械產(chǎn)品平均檢驗(yàn)時(shí)限由120個(gè)工作日縮減至90個(gè)工作日。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品平均審評時(shí)限由60個(gè)工作日縮減至40個(gè)工作日。
 

　　支持創(chuàng)新產(chǎn)品落地生產(chǎn)。行動計(jì)劃明確對新取得醫(yī)療器械注冊證且產(chǎn)業(yè)化的第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。其中，通過開展臨床試驗(yàn)獲批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品每張注冊證最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元，其他第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品每張注冊證最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。通過開展臨床試驗(yàn)獲批的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品每張注冊證最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元，其他第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品每張注冊證最高獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、我市創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序且產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品，
 

　　此外，行動計(jì)劃明確支持企業(yè)并購，對將市外并購智慧醫(yī)療裝備項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到重慶的，擇優(yōu)按照并購金額的5%，給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。支持企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備更新和技術(shù)改造，智慧醫(yī)療裝備企業(yè)生產(chǎn)線新建或技術(shù)改造的，按照不超過項(xiàng)目總投資的20%，給予最高1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。支持產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺發(fā)展，對智慧醫(yī)療裝備專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)按照合同額的5%，給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　根據(jù)行動計(jì)劃，2025年重慶將建成市級以上智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺60個(gè)，2027年將建成市級以上智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺100個(gè)。2025年推動20項(xiàng)以上智慧醫(yī)療裝備科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，2027年將推動50項(xiàng)以上智慧醫(yī)療裝備科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。2025年全市將培育智慧醫(yī)療裝備科技型企業(yè)400家、高新技術(shù)企業(yè)100家，2027年全市將培育智慧醫(yī)療裝備科技型企業(yè)600家、高新技術(shù)企業(yè)150家。
 

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