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剛剛！2款解郁安神藥物由處方藥轉換為非處方藥

2025年01月15日 14:41:44來源：制藥網點擊量：36629

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　　公告顯示，請相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前，依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等有關規定，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

　　非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。

　　根據非處方藥說明書范本，解郁安神膠囊舒肝解郁，安神定志，用于情志不暢，肝郁氣滯等精神刺激所致的心煩、焦慮、失眠、健忘，更年期癥候群。

　　不良反應監測數據顯示，解郁安神膠囊可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、口干、口苦、咽干、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘、腹部不適、頭暈、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、潮紅、胸部不適、心悸、過敏反應等。

　　解郁安神顆粒舒肝解郁，安神定志。用于情志不暢，肝郁氣滯等精神刺激所致的心煩，焦慮、失眠、健忘、更年期癥候群。

　　不良反應監測數據顯示，解郁安神顆粒可見以下不良反應報告：惡心、嘔吐、口干、口苦、咽干、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘、腹部不適、頭暈、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、潮紅、胸部不適、心悸、過敏反應等。

　　此外，根據2024年12月也有2個藥品由處方藥轉換為非處方藥。

　　其中，根據國家藥監局12月17日公告，酮洛芬貼片由處方藥轉換為非處方藥，該產品主要用于骨關節炎的癥狀緩解。公告明確，相關藥品上市許可持有人于2025年9月13日前，依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

　　根據國家藥監局12月31日公告，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉換為非處方藥，該產品用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。公告明確，相關藥品上市許可持有人于2025年9月26日前，依據《藥品注冊管理辦法》(國家市場監督管理總局令第27號)等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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