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昔日風光不再？曾經一度研發火熱的PD-1，陸續有藥企選擇放棄！

2025年01月17日 13:32:20來源：制藥網點擊量：38355

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　　據了解，麗珠集團的PD-1產品系利普蘇拜單抗，2023年年報顯示，該產品用于胸腺癌，彼時己處于申報附條件上市(Pre-BLA)階段。更早的2021年12月，集團還與Bright Peak就該產品達成有償非獨家許可的海外授權合作。如今，公司經過考量后卻作出了放棄它的決定。

　　藥企終止研發的背后，是PD-1研發“內卷”嚴重的后果。據不完全統計，早在2021年，國內關于PD-1/PD-L1臨床試驗登記數量累計已有657條，涉及企業150余家。其中有183條處于3期臨床階段的產品靶點“扎堆”明顯。

　　隨著入局藥企的不斷增加，競爭加劇以及國內的國談降價，曾經一度研發火熱的PD-1市場迅速縮水，從千億元降至百億元。在降本增效成的趨勢下，近年來不止麗珠集團，許多藥企已經“放手”。

　　例如，早在2021年3月，百奧泰表示，考慮到技術特征與HER-2 ADC相同，決定終止Trop2 ADC研發，打響了止損的頭一槍。而在當年的2月份，公司剛主動公告一款重磅創新藥ADC藥物HER-2 ADC研發失敗，2.3億打水漂。

　　到了2023年6月12日，嘉和生物發布公告，宣布杰諾單抗(GB226)用于治療復發╱難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請未獲批準。這是國內頭次PD-1新藥上市申請被拒絕，理由是沒有藥品批準文號。

　　同在23年6月份，譽衡藥業發布公告稱，公司擬以2.40 億元的交易對價將持有的參股公司譽衡生物42.12%股權出售給青島普晟普利企業管理中心。由此，譽衡藥業本次交易將產生股權處置投資收益約1.30億元，此為非經常性損益。而彼時譽衡生物僅有一款產品上市，即抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液(商品名：譽妥)。公司稱，交易有利于改善公司業績，提升公司持續經營能力，有利于公司回籠資金，聚焦主業發展等。

　　時間來到2024年2月，邁威生物公告稱，公司及全資子公司泰康生物分別與揚子江藥業全資子公司海博生物就9MW1111(重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液)和8MW0511(注射用重組(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子(I)融合蛋白)項目簽署《協商解除協議》，此次協商解除協議涉及資金超過7.7億元。對于解除合作協議的原因，邁威生物表示，主要系合作期內，市場競爭格局變化較大，PD-1單抗和長效G-CSF產品的市場價格均出現較大幅度的調整。同時邁威生物考慮到以上兩款產品均為腫瘤領域用藥，未來或可與自身其他產品協同銷售或開發聯合療法。

　　在業內看來，一些藥企在目前PD-1已成“紅海”又難以強化現有優勢領域，或與其他產品形成協同的情況下，為了降本增效、實現可持續發展，不得不做出放棄產品的選擇，預計這類現象接下來還會發生。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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