【制藥網 行業動態】NewCo模式是一種創新藥研發和國際化的新模式，主要通過與海外資本合作成立新公司，將特定管線資產的海外權益授權給這家新公司，以獲得股權和資金支持，從而實現產品的國際化。2024年5月，“醫藥一哥”恒瑞先趕上了NewCo潮流前線，隨后，包括康諾亞-B、南京維立志博等至少5家國產創新藥企完成了Newco交易，并通過該交易模式獲得對外授權交易的首付款、里程碑付款等。
 

　　進入2025年，NewCo交易依舊火熱，涉及映恩生物、先為達、康諾亞、和鉑醫藥、科倫博泰等藥企。
 

　　例如，1月8日，映恩生物宣布將一款EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯物(ADC)DB-1418/AVZO-1418授權給Avenzo Therapeutics 。根據該協議，Avenzo將獲得在全球范圍內(大中華區除外)開發、制造和商業化DB-1418/AVZO-1418的獨家權利。DB-1418/AVZO-1418目前正在進行新藥臨床試驗申請(IND)支持研究，計劃今年進入臨床研究階段。
 

　　1月10日，先為達生物、康諾亞、和鉑醫藥和科倫博泰紛紛宣布NewCo交易。其中，先為達生物宣布，已將包括口服伊諾格魯肽、長效皮下注射胰淀素受體激動劑等3款產品在大中華區和韓國以外的全球范圍內開發、生產和商業化產品組合的獨家權利授予英國生物藥企Verdiva Bio。本次交易首付款近7000萬美元，此外，先為達生物還將有權獲得≤24億美元的潛在開發、注冊和商業化里程碑付款，以及產品商業化后的分層銷售額提成。

 

　　康諾亞宣布，就靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics, Inc.達成獨家授權許可協議，授予Timberlyne在全球(不包括大中華區)開發、生產及商業化CM313的獨家權利。根據協議，康諾亞將收取3000萬美元的首付款和近期付款，并獲得Timberlyne股權，成為Timberlyne大股東。在達成若干銷售及開發里程碑后，康諾亞可獲得≤3.375億美元的額外付款，及銷售凈額的分層特許權使用費。
 

　　此外，和鉑醫藥宣布，與科倫博泰就HBM9378/SKB378與Windward Bio簽訂許可協議。根據協議，Windward Bio獲得HBM9378/SKB378在全球范圍內(不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家)進行研究、開發、生產和商業化的獨家授權。具體而言，和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中，首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元，包括現金付款及Windward Bio母公司股權。此外，如果Windward Bio近期發生控制權變更或與第三方簽訂再許可協議，和鉑醫藥和科倫博泰將有權獲得額外款項，基于該許可協議的所有款項將等額支付給和鉑醫藥和科倫博泰。
 

　　在業內看來，NewCo合作已經成為新趨勢，這種模式通過設立海外子公司，將部分管線的海外權益裝入子公司，再引入新的BD交易方而形成閉環，因此具有一定的優點。不過，也有行業人士認為，這種新模式只是一種過渡性選擇，相比NewCo，并購重組或許才是未來投資機構和研發型創新企業主要的退出方式。
 

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