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抗狂犬病病毒抗體藥研發取得突破式進展！僅需接種兩針的mRNA狂犬疫苗同樣值得期待

2025年01月20日 16:01:18來源：制藥網點擊量：36714

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　　狂犬病是一種由狂犬病病毒屬病毒感染引起的一種動物源性傳染病，這種疾病一旦發病，無法醫治?？袢”┞逗螅A防措施主要包括傷口處理、使用被動免疫制劑和接種疫苗三步。其中，重組人源抗狂犬病病毒抗體藥物是安全性高、可大量制備的狂犬病被動免疫制劑。

　　截至目前，我國已批準了兩款抗狂犬病病毒抗體藥物上市，分別是華北制藥于2022年1月25日獲批上市的奧木替韋單抗，以及興盟生物在2024年6月12日獲批上市的澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗。

　　此外，全球狂犬病抗體共有16條管線在研，其中有13款單抗，1款雙抗，2款混合抗體。

　　而在接種疫苗方面，國內包括艾美疫苗等一些藥企也有在狂犬疫苗市場積極布局多款產品，未來有望給患者帶來更多選擇。

　　根據艾美疫苗在2024年11月21日舉辦的2024年投資者開放日活動上披露的信息，狂犬疫苗是公司核心優勢產品，公司作為全球第二大狂犬疫苗供應商，針對目前狂犬疫苗市場競爭狀況，制定了持續研發系列新產品的快速迭代的市場策略。從產品定位來看，含血清的Vero細胞狂犬疫苗是第一代，人二倍體細胞狂犬疫苗是第二代，無血清狂犬疫苗是第三代，mRNA狂犬疫苗應該是第四代。

　　艾美的無血清迭代狂犬疫苗工藝是全新工藝，全程去除了動物來源和動物血清，全球目前沒有同類產品獲批上市。公司的這款重磅大單品疫苗預計定價有可能高于當前市場在售的人二倍體狂犬疫苗，定位于目前最高端的狂犬疫苗。

　　艾美的迭代工藝高效價人二倍體細胞狂犬疫苗，病毒培養工藝取得了重大突破，該工藝突出的優勢是全新工藝，高效價、高滴度，上市以后有可能改寫現有的Vero細胞狂犬疫苗市場。

　　此外，公司正在研發的mRNA迭代狂犬疫苗，與傳統的人用狂犬病疫苗相比，接種針刺更少，起效更快，抗體水平更高。相比傳統狂犬疫苗(四劑或五劑)，只需要更少的劑量即可達到更好的免疫效果(一劑或兩劑)；生產不涉及復雜的細胞培養過程，更易于生產；雜質更少，更容易提純；產品的批間一致性更好；沒有將滅活病毒或外來細胞注入人體的有關風險，有望提供更好的安全性。

　　第43屆摩根大通全球醫療健康年會上，艾美方面發表了mRNA狂犬疫苗LVRNA001的臨床前研究數據：僅需接種兩針，即可提供100%安全有效的免疫保護。

　　有券商研報稱，艾美未來三年預計每年將有 1-2 款產品上市。若在研產品陸續成功獲批上市，同時產品出海進展順利，有望為公司帶來新的業績增長點并打開市場天花板。按照 PS 估值方法，給予公司 2026 年 3.6 倍PS，給予“買入”評級。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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