【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】糖尿病是一種由胰島素絕對(duì)或相對(duì)分泌不足以及利用障礙引發(fā)的，以高血糖為標(biāo)志的慢性疾病。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年全球20至79歲成年人糖尿病患者數(shù)量已達(dá)5.37億，IDF預(yù)測(cè)該數(shù)據(jù)將持續(xù)增長(zhǎng)，到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到7.83億。其中，中國(guó)糖尿病患者達(dá)1.41億人，預(yù)計(jì)到2045年，中國(guó)糖尿病患者人數(shù)將達(dá)1.74億人。
 

　　龐大的糖尿病患者群體帶來了百億元的市場(chǎng)空間，其中SGLT-2抑制劑是一種新型作用機(jī)制的降糖藥，不僅降糖效果良好，安全性佳，同時(shí)在減少2型糖尿病慢性腎病和心血管疾病結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)方面具有臨床獲益，獨(dú)立于代謝控制，近年來市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2023國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院SGLT-2抑制劑類藥品銷售規(guī)模約50億元人民幣，較2022年增長(zhǎng)28.8%。在此背景下，包括華東醫(yī)藥等一些藥企積極布局SGLT-2抑制劑，猛攻百億糖尿病市場(chǎng)。
 

　　1月21日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告稱，公司組織開展的1類新藥LH-1801片Ⅲ期聯(lián)合二甲雙胍臨床試驗(yàn)于近日完成受試者入組。
 

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)的LH-1801片是一種新型SGLT2抑制劑，是由該公司與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所合作開發(fā)的1類具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗糖尿病新藥，具有良好的體內(nèi)降血糖作用，適應(yīng)癥為2型糖尿病。
 

　　從產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況來看，LH-1801片于2020年11月獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》；2023年12月，LH-1801片順利完成Ib和DDI研究，經(jīng)過與CDE積極溝通，正式獲得了“豁免Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究，進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究”的回復(fù)；2024年6月10日，公司召開了LH-1801Ⅲ期項(xiàng)目研究者會(huì)議，確定了LH-1801Ⅲ期臨床試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理、入組計(jì)劃等內(nèi)容。
 

　　近日，LH-1801片Ⅲ期聯(lián)合二甲雙胍臨床試驗(yàn)完成了方案規(guī)定例數(shù)的受試者入組工作，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)旨在進(jìn)一步評(píng)估藥物在更大范圍、更多樣化患者群體中的有效性和安全性。
 

　　截至目前，LH-1801片累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1.95億元(未經(jīng)審計(jì))。
 

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)的主要業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥制造和醫(yī)藥流通領(lǐng)域。近年來，聯(lián)環(huán)藥業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展，公司不斷加大研發(fā)投入，加速推進(jìn)創(chuàng)新藥、特色制劑、高端仿制藥等品種的研發(fā)進(jìn)度。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年公司研發(fā)投入分別為8500.7萬元、1.07億元和1.41億元，三年累計(jì)達(dá)3.33億元，公司的研發(fā)投入總額占營(yíng)收比例也在逐步提升，分別為5.17%、5.48%、6.5%。
 

　　截至2023年底，公司共有103個(gè)藥品品規(guī)、33個(gè)納入《國(guó)家基本藥物目錄》,72個(gè)納入國(guó)家級(jí)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，擁有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。
 

　　業(yè)績(jī)方面，2024年三季報(bào)顯示，聯(lián)環(huán)藥業(yè)營(yíng)收凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)同比雙增，營(yíng)業(yè)總收入16.45億元，同比上升10.87%；歸母凈利潤(rùn)9269.92萬元，同比上升4.34%。按單季度數(shù)據(jù)看，第三季度營(yíng)業(yè)總收入5.18億元，同比下降1.99%；第三季度歸母凈利潤(rùn)2981.13萬元，同比上升9.14%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。