a片人禽杂交zozo,精品人妻伦九区久久aaa片69,国产精品亚洲欧美大片在线看

同一日，7個國產1類創新藥注冊申請獲受理

2025年01月22日 15:59:01來源：制藥網點擊量：38666

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站公示，1月22日，7個1類國產創新藥注冊申請獲受理。包括廣州銀諾醫藥集團股份有限公司的依蘇帕格魯肽α注射液、上海恒瑞醫藥有限公司的SHR-4658注射液、士澤生物醫藥(蘇州)有限公司的 XS411細胞注射液、英百瑞(杭州)生物醫藥有限公司的IBR854細胞注射液、智新浩正(上海)醫藥科技有限公司的異體人再生胰島注射液(E-islet 01)、正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司的注射用TQB2922、江蘇海岸藥業有限公司的法贊雷生片。

　　其中，根據資料顯示，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α，擬適應癥用于治療2型糖尿病和其他代謝疾病。作為我國企業自主研發的一款人源超長效GLP-1 RA，該產品平均半衰期長達204小時，這有助于降低給藥頻率，從而提高患者治療依從性以及療效。據悉，在目前已經完成的兩項Ⅲ期臨床研究(SUPER-1和SUPER-2)中，依蘇帕格魯肽α均表現出可喜的降糖效果，在減重方面，依蘇帕格魯肽α也表現不俗。

　　據悉，銀諾醫藥未來的商業化寄希望于依蘇帕格魯肽α這一款產品。從研發投入來看，近兩年半，公司的研發費用共計7.6億元，其中依蘇帕格魯肽α研發費用6.37億元，占比84%。

　　英百瑞IBR854注射液是同源異體外周血來源的通用現貨型CAR-raNK細胞產品，適應癥為不可切除的局部晚期或轉移性且目前無或不耐受標準治療的實體腫瘤患者的治療，為針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法。該產品的核心構造是將靶向腫瘤抗原5T4的特異性抗體通過linker與同種異體的NK細胞進行共價偶聯。

　　英百瑞IBR854注射液能夠與表達5T4靶抗原的腫瘤細胞特異性結合，從而達到靶向識別和殺傷腫瘤細胞的目的，其已開展的研究者發起的臨床試驗(IIT)數據已經看到了安全性和對非小細胞肺癌、卵巢癌在內的多種實體腫瘤的潛在療效，應用前景非常廣闊。

　　‌注射用TQB2922是正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司研發的一種治療晚期惡性腫瘤的化學藥物‌。該產品擬用于單藥及聯合第三代EGFR TKI治療包括NSCLC(非小細胞肺癌)在內的晚期惡性腫瘤。‌

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：醫藥外包行業2024年業績表現如何？有企業掙扎，也有企業好轉

下一篇：頭個跨境醫藥區域集采平臺啟動！國內藥企紛紛進軍東盟市場“淘金”

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。