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管線潛力釋放，這家創新藥企業2024年營收有望大增超2500%

2025年01月23日 11:20:59來源：制藥網點擊量：42878

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　　資料顯示，和譽醫藥是一家專注于小分子腫瘤治療和免疫治療的創新藥企。公司表示，這一顯著的業績增長主要得益于公司業務營運效率提高，帶來的成本控制改善；另外，還得益于公司與默克公司達成的pimicotinib (ABSK021)對外許可協議，以及首付款項7000萬美元(約合人民幣4.97億元)的貢獻。

　　資料顯示，pimicotinib 是一款口服、高選擇性、高活性的CSF-1R小分子抑制劑，由和譽醫藥獨立自主研發。該藥物已獲得中國、美國和歐洲的突破性治療藥物認定和優先藥物認定，用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤(TGCT)。目前，該產品已在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展全球多中心III期臨床試驗。

　　和譽醫藥在第66屆美國血液學會年會(ASH年會)上還以口頭報告形式發布了pimicotinib 治療既往一線或多線治療失敗的慢性移植物抗宿主病(cGvHD)患者的2期研究數據。在大部分患者暫時處于治療早期，尚未完成6個月關鍵治療期的情況下，其中20毫克劑量組的總體客觀緩解率(ORR)已達64%，表現出顯著的臨床療效和良好的耐受性。

　　業內表示，基于對BD交易的深刻理解，和譽醫藥在pimicotinib商業化前夕便實現了階段性、持續性的創新研發收益，加之產品商業化后公司還能收到額外兩位數百分比的銷售提成，公司整體收益的接續性明顯。

　　除了與默克BD合作外，和譽醫藥還禮來、艾力斯等達成授權合作，公司創新能力及商業拓展能力具備歷史BD成績的有力證實，而公司強勁BD能力也有望進一步釋放自身管線潛力。

　　據了解，和譽醫藥具有豐富的研發管線且具有顯著的差異化優勢。目前和譽醫藥已構建了超10種候選藥物組成的產品矩陣，核心管線包括上述的Pimicotinib(ABSK021)以及Irpagratinib(ABSK011)、ABSK043等，這些藥物在臨床試驗中展現出顯著的療效和安全性。

　　其中，Irpagratinib是一款具有高選擇性的FGFR4小分子抑制劑，擬用于治療晚期實體瘤，尤其是存在FGFR4信號通路異常(如配體FGF19擴增 ╱ 過表達，FGFR4突變 ╱ 擴增 ╱ 融合等)的晚期HCC、膽管癌、乳腺癌等。FGFR4信號通路是HCC分子靶向治療開發的一個很有前景的方向。Irpagratinib表現出了更好的效力和抗腫瘤療效，并在臨床前研究中具有良好的物理化學性質。基于全球FGFR4抑制劑的競爭格局，Irpagratinib有潛力成為治療FGF19/FGFR4通路高度活化的HCC患者的新型FGFR4抑制劑。

　　ABSK043為一款全新的具備優異活性及高度選擇性的口服小分子PD-L1抑制劑。癌細胞可以利用PD-1及其配體PD-L1這些免疫檢查點來逃避免疫監管和清除，抑制或限制T細胞應答。ABSK043可與PD-L1受體特異性結合并誘導其從細胞表面內吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介導的T細胞活化抑制作用。ABSK043在多個臨床前模型中展現出與已獲批PD-L1抗體相當的抗腫瘤功效。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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