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同一日新增2個！中藥保護品種數量持續擴容

2025年01月23日 13:56:09來源：制藥網點擊量：40797

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　　其中根據國家藥監局網站發布的《國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第20號)(2025年第9號)》顯示，國家藥監局對廣州諾金制藥有限公司的百合固金片繼續給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2025年1月20日—2031年7月19日、ZYB20720250020。

　　根據國家藥監局網站發布的《中藥保護品種公告(第22號)(2025年第8號)》顯示，國家藥品監督管理局批準廣東華南藥業集團有限公司的腦栓通膠囊為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072025001，保護期限自公告日起七年。

　　資料顯示，廣州諾金制藥的百合固金片主要成分包括百合、地黃、熟地黃、麥冬、當歸、玄參、川貝母、桔梗、甘草、白芍。輔料為微粉硅膠、淀粉。該產品養陰潤肺，化痰止咳，用于肺腎陰虛，干咳少痰，咽干喉痛。

　　廣東華南藥業的腦栓通膠囊為國家醫保目錄獨家品種，由蒲黃、赤芍、郁金、天麻、漏蘆組成，具有活血通絡，祛風化痰的功效，用于風痰瘀血痹阻脈絡引起的缺血性中風病中經絡急性期和恢復期。可改善腦血循環、保護神經功能、減少卒中殘障，全病程守護卒中患者健康，是安全、經濟的缺血性腦卒中臨床治療藥物。

　　廣東華南藥業表示，此次獲批將加強公司產品的知識產權保護，提升公司產品在心腦血管系統用藥的核心競爭力，對公司的生產經營產生積極影響。

　　據悉，中藥品種保護制度在提升中藥質量和保障企業權益方面都發揮了關鍵作用。業內表示，中藥品種保護制度保護了原研企業和優勢品種企業的核心技術和合法權益，提高了中藥研制單位及生產企業開發中藥新品種、提升藥品質量的積極性。同時，制度要求藥品在藥效和品質方面高于同品種，可提升已上市藥品質量，有力推動了中藥品種二次開發。據悉，中藥品種保護制度實施以來，培育出了一批大品種，提高了產業集中度。隨著《中藥品種保護條例》修訂，企業申報積極性提升。

　　根據國家藥品監督管理局網站2025年1月17日公示，新增3個中藥品種保護申請獲受理。包括四川禾億制藥有限公司的板藍根滴眼液、清華德人西安幸福制藥有限公司的五靈膠囊、武漢科興醫藥科技開發有限公司的骨參片。其中板藍根滴眼液、五靈膠囊均為初保申請、骨參片為續保申請。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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