【制藥網 行業動態】抑郁癥是一種患病率高、臨床治愈率高的精神障礙，據世界衛生組織數據，全球抑郁癥發病率約為11%，全球約有3.4億抑郁癥患者。在我國，抑郁癥患者數量日益增加，《2022年國民抑郁癥藍皮書》數據顯示，目前我國患抑郁癥人數9500萬，大約每14個人中就有1個抑郁癥患者。隨著抑郁癥近年來逐漸被科學認知，國內患者的治療率不斷提升，抗抑郁藥市場需求也在隨之擴大，整個產業市場規模持續增長。數據顯示，2022年我國抗抑郁藥物市場規模達到184.1億元，預計到2030年將達到238億元。
 

　　面向百億市場空間，國內外藥企近年來加碼布局抗抑郁藥研發。跨國制藥頭部強生1月21日宣布，美國FDA已批準其Spravato(esketamine)鼻噴霧劑用以治療難治性抑郁癥(TRD)成人患者。
 

　　據悉，Spravato是獲批用以治療至少對兩種口服抗抑郁藥應答不佳的成人抑郁癥(MDD)患者的頭款單藥療法。這是一種非選擇性、非競爭性NMDA受體拮抗劑，可能幫助修復抑郁癥患者大腦細胞的神經連接。試驗結果顯示，Spravato在第4周時達到主要終點。并且與安慰劑相比，早在24小時內就可迅速且顯著地改善患者的抑郁癥狀。
 

　　值得一提的是，強生布局抗抑郁藥賽道的野心在今年顯而易見。不久前的1月13日，強生在摩根大通醫療健康年會(J.P. Morgan Healthcare Conference，以下簡稱“JPM大會”)上宣布了一項重磅的并購交易，即將通過現金和債務相結合的方式，以146億美元的價格收購Intra-Cellular Therapies，進軍神經科學領域。通過這次收購，強生將獲得后者的Caplyta(lumateperone)——一種每日一次的口服療法，已獲批用于治療成人精神分裂癥以及治療雙相情感障礙I型或Ⅱ型相關的抑郁發作。此次收購還涉及一種處于II期研究階段的化合物ITI-1284，目前正針對廣泛性焦慮癥(GAD)以及阿爾茨海默病相關的精神病開展研究。
 

　　在國內，恩華藥業1月20日發布公告稱，公司近日獲得國家藥監局核準簽發的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊證書》，規格為10mg，注冊分類為化學藥品4類，用于治療成人抑郁癥。
 

　　恩華藥業表示，本次獲得氫溴酸伏硫西汀片的《藥品注冊證書》，豐富了公司在中樞神經領域的產品管線，有利于提升公司的市場競爭力，其上市銷售將對公司今后業績的提升產生積極的影響。
 

　　不過，藥品研發并非一件易事，在一批藥企加碼布局抗抑郁藥賽道的同時，也有藥企在綜合考慮各因素后作出了轉讓抗抑郁藥研發項目的決定。
 

　　例如，1月8日晚間，華海藥業發布公告稱，委托中國融通科學研究院集團有限公司通過中國技術交易所以公開掛牌的方式轉讓抗抑郁新藥研發項目——鹽酸羥哌吡酮片(以下簡稱“HHT101項目”)的專利權、技術成果等所屬權益。據悉，該項目擬定的轉讓交易底價(包括首付款和里程碑付款)為1.1億元，加上藥物上市后銷售額1.5%的分成(連續支付10年)。
 

　　對于本次選擇轉讓HHT101項目，華海藥業表示是為了進一步整合公司研發資源，提升公司研發效率，加快實現研發價值落地，以不斷提高公司可持續發展能力，促進公司高質量發展。
 

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