【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】過去的7年里,國內(nèi)基本醫(yī)保藥品目錄已經(jīng)累計新增了835種新藥,其中,2024年醫(yī)保局公布的目錄名單中,新增的“全球新”創(chuàng)新藥更是達到了38種。業(yè)內(nèi)表示,雖然國家基本醫(yī)保目錄包含的品種和范圍逐年擴大,但仍有一部分新藥仍沒有被收入囊中。
近日,國家醫(yī)保局宣布,2025年內(nèi)將發(fā)布第一版醫(yī)保丙類藥品目錄。該目錄將作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補充。業(yè)內(nèi)表示,丙類目錄的出爐不僅能夠為那些沒進入醫(yī)保的高價創(chuàng)新藥提供一個支付渠道,也增加了患者的選擇多樣性,個體性的需求應該會得到進一步滿足。
那么,符合哪些特征的藥品有望納入丙類藥品目錄?相關人士表示,丙類藥品目錄作為基本醫(yī)保藥品目錄的有效補充,主要聚焦創(chuàng)新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著,但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本醫(yī)保目錄的藥品。
業(yè)內(nèi)表示,現(xiàn)在一年一度的醫(yī)保藥品目錄談判其實有一些規(guī)則,如50萬不談,30萬不進,像CAR-T就多次被拒之門外,但是在類似惠民保之類的商業(yè)保險中,CAR-T的納入反而被視為產(chǎn)品的亮點。
據(jù)悉,在2024年的醫(yī)保談判中,已上市的6款CAR-T藥物中有4款價格在百萬級的產(chǎn)品通過了國家醫(yī)保談判目錄的初審階段,但最后均未出現(xiàn)在談判桌上。
丙類藥品目錄有利于構建創(chuàng)新藥多元支付機制,為創(chuàng)新藥打開更廣闊的發(fā)展空間,同時也將為患者提供更多的保障。
如有業(yè)內(nèi)人士表示,丙類藥品目錄聚焦于臨床需求高、創(chuàng)新性強但價格高昂的創(chuàng)新藥,通過設立丙類目錄,可以為這些創(chuàng)新藥提供一個明確的發(fā)展路徑,特別是一些費用較高的藥物無法通過國談進入國家醫(yī)保目錄,可以通過相關程序進入丙類藥品目錄。另有人士認為,丙類藥品目錄落地對于完善創(chuàng)新藥支付體系具有重要的補充意義,有利于加速國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場擴容。還有人士表示,丙類藥品目錄即將設立,能夠為創(chuàng)新藥提供了一條新的支付路徑,有望讓創(chuàng)新藥支付增加一個潛力巨大而具有持續(xù)性的籌資渠道,有助于推動創(chuàng)新藥的發(fā)展。
據(jù)相關人士介紹,丙類目錄與每年的基本醫(yī)保藥品目錄調(diào)整同步開展,計劃于今年年內(nèi)發(fā)布第一版。工作程序擬參照醫(yī)保目錄調(diào)整程序,但會發(fā)揮好市場主體的決定性作用,保險公司充分參與。丙類目錄的商保結算價格由國家醫(yī)保局組織保險公司與醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商確定,探索更嚴格的價格保密措施。此外,支持落地應用上,國家醫(yī)保局將探索優(yōu)化調(diào)整支付管理政策,對于丙類目錄藥品可不計入?yún)⒈H俗再M率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測范圍,符合條件的病例可不納入按病種付費范圍,實行按項目付費。
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