【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】JPM大會成為中國醫(yī)藥企業(yè)展現(xiàn)創(chuàng)新實(shí)力新舞臺。據(jù)悉，近日在美國舊金山舉辦的第43屆摩根大通醫(yī)療健康年會(JPM大會)吸引了近30家中國創(chuàng)新藥企業(yè)參與，包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、康方生物、舜景醫(yī)藥(熱景生物)等創(chuàng)新藥企業(yè)，充分展現(xiàn)了中國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的持續(xù)提升。業(yè)內(nèi)預(yù)計，2025年醫(yī)藥行業(yè)將迎來眾多創(chuàng)新藥管線兌現(xiàn)。
 

　　據(jù)悉，百濟(jì)神州方面在JPM大會上展望了2025年公司的三大戰(zhàn)略重點(diǎn)，一是要鞏固和深化在血液學(xué)的地位，百濟(jì)神州核心自研藥物澤布替尼目前已在72個市場獲批。另兩款BCL-2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673已進(jìn)入到注冊性臨床試驗(yàn)階段。這三款差異化的產(chǎn)品組合能夠?yàn)槁粤馨图?xì)胞白血病患者提供單藥治療或聯(lián)合用藥的疾病治療選擇。二是推進(jìn)內(nèi)部多元化的研發(fā)管線。過去一年多的時間里，公司共有16款創(chuàng)新藥進(jìn)入到臨床，管線由單一的腫瘤免疫專項(xiàng)聚焦于肺癌、消化道腫瘤、乳腺癌以及自身免疫疾病領(lǐng)域的組合管線。三是推動財務(wù)業(yè)績。隨著產(chǎn)品組合在全球的持續(xù)拓展以及百悅澤和百澤安在新市場上的推進(jìn)。百濟(jì)神州預(yù)計產(chǎn)品收入將繼續(xù)增長，通過經(jīng)營活動轉(zhuǎn)化為可觀的現(xiàn)金流，為未來可持續(xù)發(fā)展提供支持。其預(yù)計將在2025年全年經(jīng)營利潤為正(根據(jù)美國通用會計準(zhǔn)則)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，目前百濟(jì)神州已有 11 款新藥獲批上市，其中有 3 款是自主研發(fā)的，分別是替雷利珠單抗(PD-1 抑制劑)、澤布替尼(BTK 抑制劑)和帕米帕利(PARP 抑制劑)。此外，還有 4 款產(chǎn)品進(jìn)入Ⅲ期臨床。
 

　　而主要專注開發(fā)腫瘤、心血管及代謝、自身免疫和眼科疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物的信達(dá)生物，目前已有13 款產(chǎn)品獲批上市，其中 6 款是自主開發(fā)的，另還有 4 款新藥已申報上市。
 

　　在本屆JPM大會上，信達(dá)生物披露了多款在研重磅產(chǎn)品的新進(jìn)展。2025年，信達(dá)生物有望迎來6個新藥品種的上市。其中受市場關(guān)注的莫過于同禮來合作開發(fā)的瑪仕度肽，該產(chǎn)品為胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。其減重和2型糖尿病適應(yīng)癥預(yù)計分別將在2025年上半年和下半年獲批上市。
 

　　康方生物目前已經(jīng)搭建了豐富的產(chǎn)品管線，涉及單抗、雙抗、三抗、ADC等多種藥物類型。截至現(xiàn)在，康方生物已有5 款產(chǎn)品獲批上市，分別為伊努西單抗(PCSK9)、依沃西單抗(PD1/VEGFA)、普特利單抗(PD-1)、卡度尼利單抗(PD1/CTLA-4)和派安普利單抗(PD-1)。
 

　　據(jù)悉，針對更廣大的國際市場，康方生物合作伙伴Summit Therapeutics預(yù)期將在2025年公布HARMONi研究頂線數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)依沃西聯(lián)合化療用于經(jīng)一種第三代EGFR-TKI治療進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsq-NSCLC)的國際多中心Ⅲ期臨床研究。且在2025年年底提交ivonescimab在美國的新藥上市審批申請。
 

　　此外，在本屆JPM大會上，科創(chuàng)板上市公司熱景生物孵化創(chuàng)新藥企業(yè)——舜景醫(yī)藥創(chuàng)新性的雙特異性抗體SGT003驚艷亮相。資料顯示，雙特異性抗體SGT003靶向腫瘤微環(huán)境中免疫抑制的Tregs細(xì)胞。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，SGT003可顯著減少Tregs和TAMs的數(shù)量。在更低的劑量作用下，SGT003對比已上市抗PD-1單抗和抗CTLA-4單抗的抑制腫瘤效果更顯著，且不刺激TNF-α等因子釋放，安全性大幅提高，展現(xiàn)出優(yōu)秀的腫瘤治療優(yōu)勢。除此之外，經(jīng)SGT003治療后動物機(jī)體可獲得抗腫瘤免疫記憶，能夠有效預(yù)防腫瘤的復(fù)發(fā)。SGT003有潛力成為更有效、更安全的新一代腫瘤免疫治療一線基石藥物。
 

　　展望2025年，我國醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉肀姸鄤?chuàng)新藥管線兌現(xiàn)。如三生制藥有 3 款創(chuàng)新藥正處于上市申請階段。百利天恒已有有3 款創(chuàng)新藥已啟動Ⅲ期臨床，分別是 BL-M07D1(HER2 ADC)、Izalontamab(EGFR/HER3 雙抗)和倫康依隆妥單抗(EGFR/HER3 ADC)。科倫博泰有 1 款創(chuàng)新藥博度曲妥珠單抗(HER2 ADC)已申報上市。恒瑞醫(yī)藥目前還有12 款新藥處于申報上市階段，22 個項(xiàng)目正在開展 Ⅲ期臨床。中國生物制藥有 4 款在研新藥已申報上市，11 款在研新藥處于 Ⅲ 期(含 Ⅱ/Ⅲ 期)階段……
 

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